MEROPENEM PFIZER 500 mg injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Land: Finland

Språk: finsk

Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiv ingrediens:

Meropenemum trihydricum

Tilgjengelig fra:

Pfizer PFE Finland Oy

ATC-kode:

J01DH02

INN (International Name):

Meropenemum trihydricum

Dosering :

500 mg

Legemiddelform:

injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Resept typen:

Resepti

Terapeutisk område:

meropeneemi

Produkt oppsummering:

Entiset kauppanimet: MEROPENEM HOSPIRA

Autorisasjon status:

Myyntilupa peruuntunut

Autorisasjon dato:

2011-02-11

Informasjon til brukeren

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MEROPENEM PFIZER 500 MG JA 1 G INJEKTIO-/INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA
VARTEN
meropeneemi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Meropenem Pfizer on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Meropenem Pfizer
-valmistetta
3.
Miten Meropenem Pfizer -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Meropenem Pfizer -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MEROPENEM PFIZER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Meropenem Pfizer kuuluu karbapeneemiantibioottien ryhmään. Se tappaa
bakteereja, jotka voivat aiheuttaa
vakavia infektioita.

Tulehdus keuhkoissa (keuhkokuume)

Kystiseen fibroosiin liittyvät keuhkoputken ja keuhkotulehdukset

Komplisoituneet virtsatietulehdukset

Komplisoituneet vatsaontelon tulehdukset

Synnytyksen aikaiset ja jälkeiset tulehdukset

Komplisoituneet ihon ja pehmytkudoksen tulehdukset

Akuutti bakteeritulehdus (meningiitti).
Meropenem Pfizer -valmistetta voidaan käyttää myös
neutropeniapotilaiden hoitoon, joilla epäillään olevan
bakteeritulehduksesta johtuva kuume.
Meropenem Pfizer -valmistetta voidaan käyttää veressä esiintyvän
bakteeri-infektion hoitoon, jos se saattaa
liittyä edellä mainittuihin
infektioihin.
2.
MITÄ SINUN ON T

Preparatomtale

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Meropenem Pfizer 500 mg injektio-/infuusiokuiva-aine,
liuosta varten
Meropenem Pfizer 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi injektiopullo
sisältää meropeneemitrihydraattia vastaten 500 mg meropeneemia.
10 ml:aan steriiliä injektionesteisiin
käytettävää vettä liuotettuna meropeneemipitoisuus on 50 mg/ml.
Yksi injektiopullo
sisältää meropeneemitrihydraattia vastaten 1 g meropeneemia.
20 ml:aan steriiliä injektionesteisiin
käytettävää vettä liuotettuna meropeneemipitoisuus on 50 mg/ml.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi 500 mg:n injektiopullo
sisältää 104 mg natriumkarbonaattia, mikä vastaa noin 2,0 MEkv
(noin 45 mg)
natriumia.
Yksi 1 g:n injektiopullo sisältää 208 mg natriumkarbonaattia, mikä
vastaa noin 4,0 MEkv (noin 90 mg)
natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektio-/infuusiokuiva-aine,
liuosta varten
Valkoinen tai vaaleankeltainen jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Meropenem Pfizer on tarkoitettu aikuisille ja yli 3 kuukauden
ikäisille lapsille seuraavien infektioiden
hoitoon (ks. kohdat 4.4 ja 5.1):

Vaikea keuhkokuume, mukaan lukien sairaalassa saatu ja
hengityslaitteen käyttöön liittyvä
keuhkokuume

Kystiseen fibroosiin liittyvät keuhkoputken- ja keuhkotulehdukset

Komplisoituneet virtsatieinfektiot

Komplisoituneet intra-abdominaaliset infektiot

Synnytyksen aikaiset ja jälkeiset infektiot

Komplisoituneet ihon ja pehmytkudoksen infektiot

Akuutti bakteerimeningiitti.
Niiden potilaiden hoito, joilla esiintyy bakteremiaa, joka liittyy tai
jonka epäillään liittyvän johonkin edellä
luetelluista infektioista.
Meropenem Pfizer -valmistetta voidaan käyttää hoidettaessa
kuumeisia neutropeenisia potilaita, joiden
kuumeen epäillään johtuvan bakteeri-infektiosta.
Antibakteerisen lääkehoidon tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat
viralliset ohjeet on huomioitava.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Tavanomai