Meropenem Medipha Sante 500mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: myHealthbox

Aktiv ingrediens:

Meropenem-Trihydrat

Tilgjengelig fra:

MEDIPHA SANTE

ATC-kode:

J01DH02

INN (International Name):

Meropenem trihydrate

Dosering :

500mg

Legemiddelform:

Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Administreringsrute:

Injektion oder Infusion in eine große Vene

Enheter i pakken:

Packungen mit 1 Durchstechflasche und 10 Durchstechflaschen angeboten

Resept typen:

Verschreibungspflichtig

Produsert av:

IPG PHARMA LIMITED

Terapeutisk gruppe:

Antibiotika für den systemischen Gebrauch, Carbapeneme

Indikasjoner:

 Schwere Pneumonien, einschließlich krankenhausbedingter und durch künstliche Beatmung erworbener Pneumonien,  Broncho-pulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose,  komplizierte Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege,  komplizierte intraabdominelle Infektionen,  Intra- und postpartale Infektionen,  komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen,  akute bakterielle Meningitis.

Autorisasjon status:

Verkehrsfähig

Autorisasjon dato:

2015-02-10

Informasjon til brukeren

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN 

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER 

MEROPENEM MEDIPHA SANTE
500 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG 
ODER INFUSIONSLÖSUNG 

Meropenem 

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER 
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE 
INFORMATIONEN.  
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
diese später nochmals 
lesen.  
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie
sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das 
medizinische Fachpersonal. 
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte 
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen 
Beschwerden haben wie Sie. 
-  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie
sich an Ihren Arzt, Apotheker oder 
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser 
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.  

WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 

1.  Was ist Meropenem Medipha Sante und wofür wird
es angewendet?  
2.  Was sollten Sie vor der Anwendung von Meropenem Medipha
Sante beachten?  
3.  Wie ist Meropenem Medipha Sante anzuwenden?  
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?  
5.  Wie ist Meropenem Medipha Sante aufzubewahren?  
6.  Inhalt der Packung und weitere Informationen 

1. WAS IST MEROPENEM MEDIPHA SANTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 

Meropenem Medipha Sante gehört zu
einer Gruppe von Arzneimitteln, die 
„ Carbapenem-
Antibiotika
“ genannt werden. Es wirkt, indem es Bakterien abtötet, die
schwere 
Infektionen verursachen können. 

  Lungenentzündung (Pneumonie), 

  Infektion der Lunge und der Bronchien bei Patienten mit z

Preparatomtale

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FACHINFORMATION 

1.  BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 

Meropenem Medipha Sante 500 mg
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder 
Infusionslösung 
Meropenem Medipha
Sante 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder 
Infusionslösung 

2.  QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

Meropenem Medipha Sante 500 mg: 
Jede
Durchstechflasche enthält 500 mg Meropenem (als Merepenem  3
H
2
O).  

Meropenem Medipha Sante 1 g: 
Jede Durchstechflasche enthält 1 g Meropenem (als Merepenem 3
H
2
O).  

Sonstiger Bestandteil:  
Jede 500-mg-Durchstechflasche enthält 45 mg Natrium.  
Jede 1-g-Durchstechflasche enthält 90 mg Natrium. 

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1. 

3.  DARREICHUNGSFORM 

Pulver zur Herstellung
einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung 
Weißes bis hellgelbes Pulver 
Durchsichtige isotonische
Lösung mit einem pH von 7,3 bis 8,3. 

4.  KLINISCHE ANGABEN 

4.1  ANWENDUNGSGEBIETE 

Meropenem Medipha
Sante ist angezeigt zur Behandlung der folgenden Infektionen bei 
Erwachsenen und Kindern älter als 3 Monaten (siehe
Abschnitt 4.4 und 5.1):  


  Schwere Pneumonien, einschließlich
krankenhausbedingter und durch künstliche 
Beatmung erworbener Pneumonien,  

  Broncho-pulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose,  

  komplizierte Infektionen der Nieren und
ableitenden Harnwege,  

  komplizierte intraabdominelle Infektionen,  

  Intra- und postpartale Infektionen,  

  komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen,  

  akute bakterielle Meningitis.  

Meropenem Medipha Sante kann zur Behandlung
von neutropenischen Patienten mit 
Fieber, das vermutlich durch eine bakterielle
Infektion ausgelöst wurde, angewendet 
werden.  

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