MEROPENEM KABI 500 MG süste-/infusioonilahuse pulber

Land: Estland

Språk: estisk

Kilde: Ravimiamet

Aktiv ingrediens:

meropeneem

Tilgjengelig fra:

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

ATC-kode:

J01DH02

INN (International Name):

meropeneem

Dosering :

500mg 1TK; 500mg 10TK

Legemiddelform:

süste-/infusioonilahuse pulber

Resept typen:

R

Informasjon til brukeren

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
MEROPENEM KABI 500 MG SÜSTE-/INFUSIOONILAHUSE PULBER
MEROPENEM KABI 1000 MG SÜSTE-/INFUSIOONILAHUSE PULBER
meropeneem
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Meropenem Kabi ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Meropenem Kabi kasutamist
3.
Kuidas Meropenem Kabi’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Meropenem Kabi’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON MEROPENEM KABI JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Meropenem Kabi kuulub ravimrühma, mida nimetatakse
karbapeneem-antibiootikumideks.
Meropenem Kabi hävitab baktereid, mis võivad põhjustada tõsiseid
infektsioone.
Meropenem Kabi’t kasutatakse järgmiste infektsioonide raviks
täiskasvanutel ja lastel alates 3 kuu
vanusest:
-
Infektsioon kopsudes (kopsupõletik)
-
Infektsioonid kopsudes ja bronhides tsüstilise fibroosiga haigetel
-
Kuseteede tüsistunud infektsioonid
-
Kõhukoopa tüsistunud infektsioonid
-
Infektsioonid, mis võivad tekkida sünnituse ajal või selle järel
-
Naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid
-
Aju äge bakteriaalne infektsioon (meningiit)
Meropenem Kabi’t võib kasutada palavikuga neutropeeniliste
patsientide ravis, kelle puhul
kahtlustatakse, et palavik on tekkinud bakteriaalse nakkuse tõttu.
Meropenem Kabi’t võib kasutada vere bakteriaalse infektsiooni
raviks, mis võib olla seotud mõne
ülalnimetatud infektsiooniga.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE MEROPENEM KABI KASUTAMIST
MEROPENEM KABI’T EI TOHI KASUTADA

Preparatomtale

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Meropenem Kabi 500 mg, süste-/infusioonilahuse pulber
Meropenem Kabi 1000 mg, süste-/infusioonilahuse pulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Meropenem Kabi 500 mg, süste-/infusioonilahuse pulber
Üks viaal/pudel sisaldab meropeneemtrihüdraati koguses, mis vastab
500 mg veevabale
meropeneemile.
Meropenem Kabi 1000 mg, süste-/infusioonilahuse pulber
Üks viaal/pudel sisaldab meropeneemtrihüdraati koguses, mis vastab
1000 mg veevabale
meropeneemile.
INN.
_Meropenemum_
Teadaolevat toimet omav abiaine
500 mg: Üks viaal/pudel sisaldab 1,96 mmol (45,13 mg) naatriumi.
1000 mg: Üks viaal/pudel sisaldab 3,92 mmol (90,25 mg) naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süste-/infusioonilahuse pulber.
Valge või helekollane pulber.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Meropeneem on näidustatud järgmiste infektsioonide raviks
täiskasvanutel ja üle 3-kuustel lastel (vt
lõigud 4.4 ja 5.1):
-
raske pneumoonia, kaasa arvatud haiglatekkene ja
ventilaatorpneumoonia;
-
bronhopulmonaalsed infektsioonid tsüstilise fibroosi korral;
-
kuseteede tüsistunud infektsioonid;
-
kõhuõõne tüsistunud infektsioonid;
-
sünnitusaegsed ja -järgsed infektsioonid;
-
naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid;
-
äge bakteriaalne meningiit.
Baktereemia raviks patsientidel, kellel baktereemia on seotud või
tõenäoliselt seotud ükskõik millise
ülalnimetatud infektsiooniga.
Meropeneemi võib kasutada neutropeeniaga patsientidel raviks
arvatavalt bakteriaalsest infektsioonist
tingitud palaviku korral.
Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida
kohalikke kehtivaid juhendeid.
2
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Allolevates tabelites 1 ja 2 on toodud üldised annustamissoovitused.
Manustatav meropeneemi annus ja ravi kestus määratakse vastavalt
ravitava infektsiooni tüübile ja
raskusele ning ravivastusele.
Teatud tüüpi infektsioonide, näiteks vähemtundlike bakteriliikide
(nt
_Enterobacter