Land: Portugal
Språk: portugisisk
Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Meropenem
Generis Farmacêutica, S.A.
J01DH02
Meropenem
500 mg
Pó para solução injetável ou para perfusão
Meropenem tri-hidratado 570 mg
Via intravenosa
Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 20 ml
1.1.4 - Carbapenemes
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
meropenem
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5133673 CNPEM: N/A CHNM: 10065929 Não Comercializado
Autorizado
2008-09-11
APROVADO EM 12-02-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Meropenem Generis 500 mg pó para solução injetável ou para perfusão Meropenem Generis 1000 mg pó para solução injetável ou para perfusão Meropenem Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, informe o seu médico ou enfermeiro. O que contém este folheto: 1. O que é Meropenem Generis e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Meropenem Generis 3. Como utilizar Meropenem Generis 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Meropenem Generis 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Meropenem Generis e para que é utilizado Meropenem Generis pertence a um grupo de medicamentos chamados de antibióticos carbapenemos. Este atua matando bactérias, que podem causar infeções graves. Infeções que afetam os pulmões (pneumonia) Infeções dos pulmões e brônquios em doentes que sofrem de fibrose quística Infeções complicadas do sistema urinário Infeções complicadas no abdómen Infeções contraídas durante ou após o parto Infeções complicadas da pele e tecidos moles Infeções bacterianas agudas do cérebro (meningite) Meropenem Generis também pode ser usado no tratamento de doentes com neutropénia e que têm febre que se suspeita ser devida a infeção bacteriana. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Meropenem Generis Não utilize Meropenem Generis - Se tem alergia ao meropenem ou qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - Se tem a Les hele dokumentet
APROVADO EM 12-02-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Meropenem Generis 500 mg pó para solução injetável ou para perfusão Meropenem Generis 1000 mg pó para solução injetável ou para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Meropenem Generis 500 mg pó para solução injetável ou para perfusão Cada frasco para injetáveis contém 570 mg de meropenem tri-hidratado equivalente a 500 mg de meropenem anidro. Meropenem Generis 1000 mg pó para solução injetável ou para perfusão Cada frasco para injetáveis contém 1140 mg de meropenem tri-hidratado equivalente a 1000 mg de meropenem anidro. Excipientes com efeito conhecido: Meropenem Generis 500 mg pó para solução injetável ou para perfusão Sódio - 45 mg de sódio (sob a forma de carbonato de sódio anidro) Meropenem Generis 1000 mg pó para solução injetável ou para perfusão Sódio - 90 mg de sódio (sob a forma de carbonato de sódio anidro) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução injetável ou para perfusão. Pó branco a amarelo pálido. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Meropenem Generis está indicado para o tratamento das seguintes infeções, em adultos e crianças com idade superior a 3 meses (ver secções 4.4 e 5.1): Pneumonia, incluindo pneumonia adquirida na comunidade e pneumonia nosocomial Infeções broncopulmonares na fibrose quística Infeções complicadas das vias urinárias Infeções complicadas intra-abdominais Infeções intra e pós-parto Infeções complicadas da pele e tecidos moles APROVADO EM 12-02-2021 INFARMED Meningite bacteriana aguda Meropenem Generis pode ser utilizado na abordagem de doentes neutropénicos com febre com suspeita de se encontrar associada a infeção bacteriana. As recomendações oficiais devem ser consideradas relativamente ao uso apropriado de medicamentos antibacterianos. 4.2 Posologia e modo de administração A tabela abaixo fornece recomendações gerais de Les hele dokumentet