Meropenem Fresenius Kabi 1 g

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Meropenemtrihydrat

Tilgjengelig fra:

Fresenius Kabi Norge AS - Halden

ATC-kode:

J01DH02

INN (International Name):

meropenem trihydrate

Dosering :

1 g

Legemiddelform:

Pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Hetteglass 10x1 g

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2011-02-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
MEROPENEM FRESENIUS KABI 500 MG PULVER TIL INJEKSJONS- /
INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
MEROPENEM FRESENIUS KABI 1 G PULVER TIL INJEKSJONS- /
INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
MEROPENEM
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Meropenem Fresenius Kabi er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Meropenem Fresenius Kabi
3.
Hvordan du bruker Meropenem Fresenius Kabi
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Meropenem Fresenius Kabi
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Meropenem Fresenius Kabi er og hva det brukes mot
Meropenem Fresenius Kabi hører til en gruppe legemidler som kalles
karbapenem-antibiotika. Det virker
ved å drepe bakterier som kan forårsake alvorlige infeksjoner.
Meropenem Fresenius Kabi brukes til å
behandle følgende infeksjoner hos voksne og barn i alderen 3 måneder
og eldre:
•
lungebetennelse (pneumoni)
•
lunge- og bronkieinfeksjoner hos pasienter med cystisk fibrose
•
kompliserte urinveisinfeksjoner
•
kompliserte infeksjoner i bukhulen
•
infeksjoner som kan oppstå under og etter fødsel
•
kompliserte infeksjoner i hud og bløtvev
•
akutt bakteriell hjernehinnebetennelse (meningitt)
Meropenem Fresenius Kabi kan brukes i behandlingen av pasienter med
mangel på hvite blodlegemer
(nøytropeni) og feber som antas å skyldes bakteriell infeksjon.
Meropenem Fresenius Kabi kan

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Meropenem Fresenius Kabi 500 mg pulver til injeksjons- /
infusjonsvæske, oppløsning
Meropenem Fresenius Kabi 1 g pulver til injeksjons- / infusjonsvæske,
oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Meropenem Fresenius Kabi 500 mg pulver til injeksjons- /
infusjonsvæske, oppløsning
Hvert hetteglass/flaske inneholder meropenemtrihydrat tilsvarende 500
mg vannfritt meropenem.
Meropenem Fresenius Kabi 1 g pulver til injeksjons- / infusjonsvæske,
oppløsning
Hvert hetteglass/flaske inneholder meropenemtrihydrat tilsvarende 1 g
vannfritt meropenem.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Hvert 500 mg hetteglass/hver 500 mg flaske inneholder 1,96 mmol (eller
45,13 mg) natrium.
Hvert 1 g hetteglass/hver 1 g flaske inneholder 3,92 mmol (eller 90,25
mg) natrium.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Pulver til injeksjons- / infusjonsvæske, oppløsning
Hvitt til lysegult pulver.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Meropenem Fresenius Kabi er indisert for behandling av følgende
infeksjoner hos voksne og barn
over tre måneder (se pkt. 4.4 og 5.1):
-
Alvorlig pneumoni, inkludert sykehus- og ventilatorassosiert pneumoni.
-
Pneumoni, inkludert pneumoni ervervet utenfor sykehus og nosokomial
pneumoni
-
Bronkopulmonale infeksjoner ved cystisk fibrose
-
Kompliserte urinveisinfeksjoner
-
Kompliserte intraabdominale infeksjoner
-
Infeksjoner under og etter fødsel
-
Kompliserte infeksjoner i hud og bløtvev
-
Akutt bakteriell meningitt
Behandling av pasienter med bakteriemi som oppstår i sammenheng med,
eller er mistenkt å ha en
sammenheng med noen av infeksjonene listet opp ovenfor.
Meropenem Fresenius Kabi kan brukes i behandlingen av nøytropene
pasienter med feber som antas å
skyldes bakteriell infeksjon.
Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer for korrekt bruk av
antibakterielle midler.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
2
Dosering
I tabellene 1 og 2 nedenfor angis generelle anbefalinger for dosering.
Dosering av Meropenem og behandlingsvar