Meropenem Dr. F. Eberth 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Land: Østerrike

Språk: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiv ingrediens:

MEROPENEM TRIHYDRAT

Tilgjengelig fra:

Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH

ATC-kode:

J01DH02

INN (International Name):

MEROPENED TRIHYDRATE

Resept typen:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produkt oppsummering:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisasjon dato:

2021-02-05

Informasjon til brukeren

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Meropenem Dr. F. Eberth 2 g Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
Wirkstoff: Meropenem
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Meropenem Dr. F. Eberth und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Meropenem Dr. F. Eberth
beachten?
3.
Wie ist Meropenem Dr. F. Eberth anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Meropenem Dr. F. Eberth aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Meropenem Dr. F. Eberth und wofür wird es angewendet?
Meropenem Dr. F. Eberth enthält den Wirkstoff Meropenem, der zu einer
Gruppe von Arzneimitteln
gehört, die Carbapenem-Antibiotika genannt werden. Es wirkt, indem es
Bakterien abtötet, die schwere
Infektionen verursachen können. Meropenem wird zur Behandlung der
folgenden Krankheiten bei
Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 3 Monaten angewendet:
•
Lungenentzündung (Pneumonie),
•
Infektion der Lunge und Bronchien bei Patienten mit zystischer
Fibrose,
•
komplizierte Infektionen der Niere und ableitenden Harnwege,
•
komplizierte Infektionen im Bauch,
•
Infektionen, die man während oder nach der Geburt eines Kindes
bekommen kann,
•
komplizierte Haut- und Weichteilinf

Preparatomtale

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Meropenem Dr. F. Eberth
2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält Meropenem-Trihydrat entsprechend 2 g
Meropenem, wasserfrei.
_Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: _
Jede 2-g-Durchstechflasche enthält 416 mg Natriumcarbonat
entsprechend etwa 8,0 mmol Natrium
(ungefähr 180 mg).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Weißes bis hellgelbes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Meropenem Dr. F. Eberth ist angezeigt zur Behandlung der folgenden
Infektionen bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 3 Monaten (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1):

Schwere Pneumonien, einschließlich nosokomiale und
ventilatorassoziierte Pneumonien

Bronchopulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose

Komplizierte Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege

Komplizierte intraabdominelle Infektionen

Intra- und postpartale Infektionen

Komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen

Akute bakterielle Meningitis

Meropenem Dr. F. Eberth kann zur Behandlung von neutropenischen
Patienten mit Fieber angewendet
werden, das vermutlich durch eine bakterielle Infektion verursacht
wurde.
Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die im Zusammenhang mit
einer der oben genannten
Infektionen auftritt oder wenn ein entsprechender Zusammenhang
vermutet wird.
Die offiziellen Richtlinien für die angemessene Anwendung von
Antibiotika sind zu beachten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die unten aufgeführten Tabellen enthalten allgemeine Empfehlungen zur
Dosierung.
2
Bei der Bestimmung der Dosierung von Meropenem und der Dauer der
Behandlung ist die Art der zu
behandelnden Infektion, ihr Schweregrad und das Ansprechen auf die
Therapie zu berücksichtigen.
Eine Dosierung von bis zu 2 g dreimal täglich bei E