Meropenem Bradex 500 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Meropenemtrihydrat

Tilgjengelig fra:

BRADEX S.A., Pharmaceutical Products

ATC-kode:

J01DH02

INN (International Name):

meropenem trihydrate

Dosering :

500 mg

Legemiddelform:

Pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Hetteglass 10x500 mg

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2019-03-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
MEROPENEM BRADEX 500 MG PULVER TIL INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE,
OPPLØSNING
MEROPENEM BRADEX 1 G PULVER TIL INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE,
OPPLØSNING
MEROPENEM
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller
sykepleier.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Meropenem Bradex er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Meropenem Bradex
3.
Hvordan du bruker Meropenem Bradex
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Meropenem Bradex
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Meropenem Bradex er og hva det brukes mot
Meropenem Bradex inneholder virkestoffet meropenem og tilhører en
gruppe legemidler som kalles
karbapenemantibiotika. Det virker ved å drepe bakterier som kan
forårsake alvorlige infeksjoner.
Meropenem Bradex brukes til å behandle følgende infeksjoner hos
voksne og barn over 3 måneder:
•
lungebetennelse (pneumoni)
•
infeksjoner i lunge og bronkier hos pasienter med cystisk fibrose
•
kompliserte urinveisinfeksjoner
•
kompliserte infeksjoner i bukhulen
•
infeksjoner som kan oppstå under og etter fødsel
•
kompliserte infeksjoner i hud og bløtvev
•
akutt bakteriell hjernehinnebetennelse (meningitt)
Meropenem Bradex kan brukes i behandlingen av pasienter med mangel på
hvite blodceller (nøytropeni)
og feber som antas å skyldes bakteriell infeksjon.
Meropenem Bradex kan brukes for å behandle bakterielle infeksjoner i
blod som

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Meropenem Bradex 500 mg pulver til injeksjons-/infusjonsvæske,
oppløsning
Meropenem Bradex 1 g pulver til injeksjons-/infusjonsvæske,
oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Meropenem Bradex 500 mg
Hvert hetteglass inneholder 500 mg vannfritt meropenem (som
meropenemtrihydrat).
Meropenem Bradex 1g
Hvert hetteglass inneholder 1 g vannfritt meropenem (som
meropenemtrihydrat).
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Hvert 500 mg hetteglass inneholder 104 mg natriumkarbonat tilsvarende
ca. 45 mg natrium.
Hvert 1 g hetteglass inneholder 208 mg natriumkarbonat tilsvarende ca.
90 mg natrium.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning.
Et hvitt til lysegult pulver.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Meropenem Bradex er indisert for behandling av følgende infeksjoner
hos voksne og barn over 3
måneder (se pkt. 4.4 og 5.1):

Alvorlig pneumoni, inkludert sykehus- og ventilatorassosiert pneumoni

Bronkopulmonale infeksjoner ved cystisk fibrose

Kompliserte urinveisinfeksjoner

Kompliserte intraabdominale infeksjoner

Intra- og postpartum-infeksjoner

Kompliserte infeksjoner i hud og bløtvev

Akutt bakteriell meningitt
Meropenem Bradex kan brukes til behandling av pasienter med febril
nøytropeni som mistenkes å ha
opphav i en bakterieinfeksjon.
Behandling av pasienter med bakteriemi som oppstår i forbindelse med,
eller som mistenkes å
være forbundet med, noen av infeksjonene listet opp ovenfor.
Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer vedrørende riktig
bruk av antibakterielle midler.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
2
Dosering
Tabellene nedenfor angir generelle anbefalinger for dosering.
Dosering av meropenem og behandlingsvarighet må bestemmes ut fra
infeksjonstype, inkludert
alvorlighetsgrad og klinisk respons.
En dose på opptil 2 g tre ganger daglig hos voksne og ungdom, og en
dose på opptil 40 mg/kg tre
ganger daglig hos barn, kan være spesielt godt egnet ve