MEROPENEM BRADEX 500 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

méropénem anhydre

Tilgjengelig fra:

BRADEX COMMERCIAL AND INDUSTRIAL PHARMACEUTICAL PRODUCTS S.A.

ATC-kode:

J01DH02

INN (International Name):

meropenem, anhydrous

Dosering :

500,00 mg

Legemiddelform:

poudre

Sammensetning:

composition pour un flacon > méropénem anhydre : 500,00 mg . Sous forme de : méropénem trihydraté

Resept typen:

liste I

Terapeutisk område:

antibactériens à usage systémique, carbapénèmes

Produkt oppsummering:

34009 301 ou 4 6 - 10 flacon(s) en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 0 5 - 50 flacon(s) en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisasjon status:

Valide

Autorisasjon dato:

2018-03-16

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/10/2020
Dénomination du médicament
MEROPENEM BRADEX 500 mg, poudre pour solution injectable ou pour
perfusion
méropénem
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MEROPENEM BRADEX et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
MEROPENEM BRADEX ?
3. Comment utiliser MEROPENEM BRADEX ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MEROPENEM BRADEX ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MEROPENEM BRADEX 500 mg, poudre pour solution
injectable ou pour perfusion
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antibactériens à usage systémique,
carbapénèmes - code ATC : J01DH02.
MEROPENEM BRADEX contient la substance active méropénem et
appartient à un groupe d’antibiotiques
appelés « carbapénèmes ». Il agit en tuant des bactéries pouvant
être responsables d’infections graves.
MEROPENEM BRADEX est utilisé chez l’adulte et l’enfant de 3 mois
et plus dans le traitement des
infections suivantes :
·
Infections des poumons (pneumonies) ;
·
Infections des poumons et des bronches chez les patients atteints de
mucoviscidose ;
·
Infections compliquées des voies urinaires ;
·
Infections compliqu

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/10/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MEROPENEM BRADEX 500 mg, poudre pour solution injectable ou pour
perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Méropénem
anhydre.............................................................................................................
500 mg
Sous forme de méropénem trihydraté
Pour un flacon.
Excipient(s) à effet notoire :
Chaque flacon contient 104 mg de carbonate de sodium équivalant
approximativement à 2,0 mEq de sodium
(environ 45 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable ou pour perfusion.
Poudre blanche à jaune pâle.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
MEROPENEM BRADEX 500 mg, poudre pour solution injectable ou pour
perfusion est indiqué chez
l’adulte et l’enfant de 3 mois et plus dans le traitement des
infections suivantes (voir rubriques 4.4 et 5.1) :
·
Pneumonies sévères, y compris pneumonies associées à l’hôpital
et à la ventilation ;
·
Infections broncho-pulmonaires en cas de mucoviscidose ;
·
Infections des voies urinaires compliquées ;
·
Infections intra-abdominales compliquées ;
·
Infections intra- et post-partum ;
·
Infections compliquées de la peau et des tissus mous ;
·
Méningites bactériennes aiguës.
MEROPENEM BRADEX 500 mg, poudre pour solution injectable ou pour
perfusion peut être utilisé pour le
traitement des patients neutropéniques fébriles dont l’origine
bactérienne est suspectée.
Traitement des patients avec une bactériémie se produisant en
association, ou étant suspectée d’être associée
à une des infections listée ci-dessus.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Des recommandations générales sur les doses à administrer sont
mentionnées dans les tableaux ci-dessous.
La dose de méropénem à adm