MEROPENEM BRADEX 1 g, poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

méropénem anhydre 1000

Tilgjengelig fra:

BRADEX COMMERCIAL AND INDUSTRIAL PHARMACEUTICAL PRODUCTS S.A.

ATC-kode:

J01DH02

INN (International Name):

méropénem anhydre 1000

Dosering :

1000,00 mg

Legemiddelform:

Poudre

Sammensetning:

pour un flacon > méropénem anhydre 1000,00 mg sous forme de : méropénem trihydraté

Enheter i pakken:

10 flacon(s) en verre de 30 ml

Resept typen:

liste I; prescription hospitalière

Terapeutisk område:

antibactériens à usage systémique

Indikasjoner:

Classe pharmacothérapeutique : antibactériens à usage systémique, carbapénèmes - code ATC : J01DH02.MEROPENEM BRADEX contient la substance active méropénem et appartient à un groupe d’antibiotiques appelés « carbapénèmes ». Il agit en tuant des bactéries pouvant être responsables d’infections graves.MEROPENEM BRADEX est utilisé chez l’adulte et l’enfant de 3 mois et plus dans le traitement des infections suivantes : Infections des poumons (pneumonies) ; Infections des poumons et des bronches chez les patients atteints de mucoviscidose ; Infections compliquées des voies urinaires ; Infections compliquées de l’abdomen ; Infections que vous pouvez attraper pendant ou après l’accouchement ; Infections compliquées de la peau et des tissus mous ; Infections aiguës du cerveau (méningites) dues à une bactérie.MEROPENEM BRADEX peut être utilisé dans le traitement de patients neutropéniques ayant de la fièvre, dont on suppose qu’une bactérie est en cause.MEROPENEM BRADEX peut être utilisé pour traiter une infection bactérienne du sang qui peut être associée à un type d’infection mentionné ci-dessus.

Produkt oppsummering:

MEROPENEM TRIHYDRATE équivalant à MEROPENEM 1 g - MERONEM 1 g, poudre pour solution injectable ou pour perfusion.

Autorisasjon status:

Valide

Autorisasjon dato:

2018-03-16

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/03/2023
Dénomination du médicament
MEROPENEM BRADEX 1 g, poudre pour solution injectable ou pour
perfusion
méropénem
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MEROPENEM BRADEX et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
MEROPENEM BRADEX ?
3. Comment utiliser MEROPENEM BRADEX ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MEROPENEM BRADEX ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MEROPENEM BRADEX 1 g, poudre pour solution
injectable ou pour perfusion
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antibactériens à usage systémique,
carbapénèmes - code ATC :
J01DH02.
MEROPENEM BRADEX contient la substance active méropénem et
appartient à un groupe
d’antibiotiques appelés « carbapénèmes ». Il agit en tuant des
bactéries pouvant être responsables
d’infections graves.
MEROPENEM BRADEX est utilisé chez l’adulte et l’enfant de 3 mois
et plus dans le traitement des
infections suivantes :
·
Infections des poumons (pneumonies) ;
·
Infections des poumons et des bronches chez les patients atteints de
mucoviscidose ;
·
Infections compliquées des voies urinaires ;
·
Infections compliquées d

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MEROPENEM BRADEX 1 g, poudre pour solution injectable ou pour
perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Méropénem
anhydre...................................................................................................................
1 g
Sous forme de méropénem trihydraté
Pour un flacon.
Excipient(s) à effet notoire :
Chaque flacon contient 208 mg de carbonate de sodium équivalent
approximativement à 90 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable ou pour perfusion.
Poudre blanche à jaune pâle.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
MEROPENEM BRADEX 1 g, poudre pour solution injectable ou pour
perfusion est indiqué chez l’adulte
et l’enfant de 3 mois et plus dans le traitement des infections
suivantes (voir rubriques 4.4 et 5.1) :
·
Pneumonies sévères, y compris pneumonies associées à l’hôpital
et à la ventilation ;
·
Infections broncho-pulmonaires en cas de mucoviscidose ;
·
Infections des voies urinaires compliquées ;
·
Infections intra-abdominales compliquées ;
·
Infections intra- et post-partum ;
·
Infections compliquées de la peau et des tissus mous ;
·
Méningites bactériennes aiguës.
MEROPENEM BRADEX 1 g, poudre pour solution injectable ou pour
perfusion peut être utilisé pour le
traitement des patients neutropéniques fébriles dont l’origine
bactérienne est suspectée.
Traitement des patients avec une bactériémie se produisant en
association, ou étant suspectée d’être
associée à une des infections listée ci-dessus.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Des recommandations générales sur les doses à administrer sont
mentionnées dans les tableaux ci-
dessous.
La dose de méropénem à administrer et la durée d