Land: Portugal
Språk: portugisisk
Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Meropenem
Laboratórios Atral, S.A.
J01DH02
Meropenem
1000 mg
Pó para solução injetável ou para perfusão
Meropenem tri-hidratado 1140 mg
Via intravenosa
Frasco para injetáveis 500 unidade(s)
1.1.4 - Carbapenemes
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
meropenem
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5832316 CNPEM: N/A CHNM: 10034378 Não Comercializado
Autorizado
2022-03-02
APROVADO EM 06-05-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Meropenem Atral 500 mg pó para solução injetável ou para perfusão Meropenem Atral 1000 mg pó para solução injetável ou para perfusão Meropenem Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Meropenem Atral e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Meropenem Atral 3. Como utilizar Meropenem Atral 4. Efeitos indesejável possíveis 5. Como conservar Meropenem Atral 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Meropenem Atral e para que é utilizado Meropenem Atral pertence a um grupo de medicamentos chamados de antibióticos carbapenemos. Este atua matando bactérias, que podem causar infeções graves. Meropenem Atral é utilizado no tratamento das seguintes infeções em adultos e crianças com mais de 3 meses: - Infeções que afetam os pulmões (pneumonia) - Infeções dos pulmões e brônquios em doentes que sofrem de fibrose quística - Infeções complicadas do sistema urinário - Infeções complicadas no abdómen - Infeções contraídas durante ou após o parto - Infeções complicadas da pele e tecidos moles - Infeções bacterianas agudas do cérebro (meningite) Meropenem Atral também pode ser utilizado no tratamento de doentes com neutropenia (doentes com níveis baixos de glóbulos brancos chamados neutrófilos) e que têm febre que se suspeita ser devida a Les hele dokumentet
$3529$'2(0 ,1)$50(' RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Meropenem Atral 500 mg pó para solução injetável ou para perfusão Meropenem Atral 1000 mg pó para solução injetável ou para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco contém meropenem tri-hidratado equivalente a 500 mg e 1000 mg de meropenem anidro, respetivamente. Excipiente com efeito conhecido: sódio. Cada frasco de 500 mg contém 104 mg de carbonato de sódio, que equivale aproximadamente a 2,0 mEq de sódio (aproximadamente 45 mg). Cada frasco de 1000 mg contém 208 mg de carbonato de sódio, que equivale aproximadamente a 4,0 mEq de sódio (aproximadamente 90 mg). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução injetável ou para perfusão Pó cristalino branco a amarelo-claro. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Meropenem está indicado para o tratamento das seguintes infeções, em adultos e crianças com idade superior a 3 meses (ver secções 4.4 e 5.1): - Pneumonia grave, incluindo pneumonia hospitalar e associada ao ventilador - Infeções bronco-pulmonares na fibrose quística - Infeções complicadas das vias urinárias - Infeções complicadas intra-abdominais - Infeções intra- e pós-parto - Infeções complicadas da pele e tecidos moles - Meningite bacteriana aguda Meropenem pode ser utilizado na abordagem de doentes neutropénicos com febre com suspeita de se encontrar associada a infeção bacteriana. Tratamento de doentes com bacteriemia que ocorre em associação com, ou se suspeita $3529$'2(0 ,1)$50(' estar associada com, qualquer uma das infeções acima referidas. As recomendações oficiais devem ser consideradas relativamente ao uso apropriado de medicamentos antibacterianos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A tabela abaixo fornece recomendações gerais de dosagem. A dose de meropenem administrada e a duração do tratamento devem ter em consider Les hele dokumentet