Meriofert 900 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Land: Latvia

Språk: latvisk

Kilde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiv ingrediens:

Menotrofīns

Tilgjengelig fra:

IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Italy

ATC-kode:

G03GA02

INN (International Name):

Menotropinum

Dosering :

900 SV

Legemiddelform:

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Resept typen:

Pr.

Produsert av:

IBSA Farmaceutici Italia srl, Italy

Produkt oppsummering:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Informasjon til brukeren

SASKAŅOTS ZVA 12-01-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
MERIOFERT 900 SV
pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
MENOTROPINUM
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
•
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
•
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
•
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
•
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu.
Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav
minētas šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
•
Šajā instrukcijā Meriofert 900 SV pulveri un šķīdinātāju
injekciju šķīduma pagatavošanai
sauc par Meriofert.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Meriofert un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Meriofert lietošanas
3.
Kā lietot Meriofert
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Meriofert
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MERIOFERT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
•
Meriofert lieto ovulācijas veicināšanai sievietēm, kurām nav
ovulācijas un kuras nav
reaģējušas uz citu ārstēšanas veidu (klomifēna citrātu).
•
Meriofert lieto, lai nodrošinātu vairāku folikulu (un tādējādi
vairāku olšūnu) attīstību
sievietēm, kurām tiek veikta neauglības ārstēšana.
Meriofert ir īpaši attīrīts cilvēka menopauzes gonadotropīns,
kas pieder zāļu grupai, ko sauc
par gonadotropīniem.
Katrā daudzdevu flakonā ir liofilizēts pulveris ar 900 SV cilvēka
folikulus stimulējoša
hormona (FSH) aktivitātes un 900 SV cilvēka luteinizējošā hormona
(LH) aktivitātes.
Cilvēka menopauzes gonadotropīns (HMG) tiek iegūts no
pēcmenopauzes vecuma sieviešu
urīna. Lai veicinātu kopējo LH iedarbību, ir pievienots cilvēka
horiongonadotropīns (hCG) –
hormons, k

Preparatomtale

SASKAŅOTS ZVA 12-01-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
MERIOFERT 900 SV PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrā daudzdevu flakonā ir liofilizēts pulveris ar 900 SV cilvēka
folikulus stimulējoša hormona
(FSH) aktivitātes un 900 SV cilvēka luteinizējošā hormona (LH)
aktivitātes.
Cilvēka menopauzes gonadotropīns (
_human menopausal gonadotrophin - _
HMG) tiek iegūts no
pēcmenopauzes vecuma sieviešu urīna. Lai veicinātu kopējo LH
iedarbību, ir pievienots cilvēka
horiongonadotropīns (
_human chorionic ganadotrophin - _
hCG), kas iegūts no grūtnieču urīna.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai.
Pulveris flakonā: balts līdz gandrīz balts liofilizēts pulveris.
Šķīdinātājs pilnšļircē: dzidrs un bezkrāsains šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
OVULĀCIJAS INDUCĒŠANA:
ovulācijas inducēšanai sievietēm ar amenoreju vai anovulāciju,
kurām
nav bijusi efektīva ārstēšana ar klomifēna citrātu.
KONTROLĒTA OLNĪCU HIPERSTIMULĀCIJA (_CONTROLLED OVARIAN
HYPERSTIMULATION-_COH)
medicīniskas
mākslīgās apaugļošanas tehnoloģijas (
_assisted reproduction technology- _
ART) ietvaros:
vairāku
folikulu attīstības inducēšana sievietēm, kurām tiek veikta
mākslīgā apaugļošana, piemēram,
_in _
_vitro _
apaugļošana (
_in vitro fertilization - _
IVF).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ārstēšana ar Meriofert jāsāk neauglības traucējumu
ārstēšanā pieredzējuša ārsta uzraudzībā.
Dažādiem indivīdiem olnīcu reakcija pret eksogēnajiem
gonadotropīniem var būt ļoti atšķirīga.
Tādēļ nav iespējams noteikt vienotu to dozēšanas shēmu. Devas
jāpielāgo individuāli atkarībā no
olnīcu reakcijas. To noteikšanai jāveic ultrasonogrāfijas
izmeklējumi un, iespējams, jāuzrauga
estradiola līmenis.
SIEVIETES AR ANOVULĀCIJU:
Ārstē