Land: Slovenia
Språk: slovensk
Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Zdravilna učinkovina: Inaktivirana Borrelia burgdorferi vsaj
QI07AB04
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 . IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI MERILYM suspenzija za injiciranje za pse 2. K AKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsak odmerek (1 ml) cepiva vsebuje: ZDRAVILNA UČINKOVINA: Inaktiviran antigen _Borreliae burgdorferi _ vsaj ............................................. 330 ELISA enot (1) (1) enote ELISA so merjene pri miši POMOŽNE SNOVI : Aluminijev hidroksid (izražen ko Al +++ ioni) ................................................................... 0,6 mg Tiomersal…………………....…………………………………………………………. 0,1 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. F ARMACEVTSKA OBLIKA Suspenzija za injiciranje. 4. K LINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Aktivna imunizacija proti okužbi z bakterijo _Borelia burgdorferi_ pri psih. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Niso znane. 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Lymska borelioza je bolezen, ki jo pri ljudeh povzroča _Borelia. _ Pri psih je po doslej znanih podatkih okužba z _Borelio burgdorferi_ , ki jo prenašajo klopi, asimptomatska. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH Cepite le popolnoma zdrave živali, ki so bile ustrezno dehelmintizirane vsaj deset dni pred cepljenjem. POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI, KI JIH MORA IZVAJATI OSEBA, KI ŽIVALIM DAJE ZDRAVILO Pred uporabo dobro pretresite. Vzdržujte aseptične pogoje. Za cepljenje uporabljajte sterilne materiale in materiale, ki niso dezinficirani in/ali antiseptično obdelani. Med delom se poslužujte običajnih previdnostnih ukrepov. V primeru, da po nesreči vbrizgate cepivo sami sebi, takoj poiščite pomoč zdravnika ter mu pokažite navodilo za uporabo ali pa nalepko. 4.6. NEŽELENI UČINKI (POGOSTNOST IN RESNOST) Tako kot pri drugih cepivih, lahko pride do preobčutljivostne reakcije. Te so redke in jih je treba ustrezno simptomatično Les hele dokumentet