Land: Estland
Språk: estisk
Kilde: Ravimiamet
desogestreel+etünüülöstradiool
Organon N.V.
G03AA09
desogestreel+etünüülöstradiool
0,15mg+0,02mg 63TK
tablett
R
1 Pakendi infoleht: teave kasutajale Mercilon, tabletid Desogestreel/etünüülöstradiool (Desogestrelum/Ethinylestradiolum) Oluline teave kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kohta • Õigesti kasutatuna on need ühed kõige usaldusväärsemad, pöörduva toimega rasestumisvastased vahendid. • Kombineeritud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid suurendavad vähesel määral verehüübe tekkeriski veenides ja arterites, eriti esimesel kasutusaastal või uuesti kasutama hakkamisel pärast 4-nädalast või pikemat vaheaega. • Pöörake sellele tähelepanu ja konsulteerige oma arstiga, kui arvate, et teil võivad olla verehüübe sümptomid (vt lõik 2 „Verehüübed“). Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Mercilon ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Merciloni võtmist 3. Kuidas Merciloni võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Merciloni säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Mercilon ja milleks seda kasutatakse Mercilon on kombineeritud suukaudne rasestumisvastane ravim (nimetatakse ka „pill“) ehk kontratseptiiv. Iga tablett sisaldab väikeses koguses kahte erinevat naissuguhormooni. Need on desogestreel (gestageen) ja etünüülöstradiool (östrogeen). Väikese hormoonisisalduse tõttu on Mercilon arvatud madala-annuseliste suukaudsete rasestumisvastaste ravimite hulka. Kuna kõik tabletid sisaldavad samu hormoone samas koguses, on tegemist monofaasilise kombineeritud suukaudse rasestumisvastase Les hele dokumentet
1/14 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Mercilon, tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 150 mikrogrammi desogestreeli ja 20 mikrogrammi etünüülöstradiooli. INN. Desogestrelum, Ethinylestradiolum Teadaolevat toimet omav abiaine: < 80 mg laktoosi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Ümmargused kaksikkumerad 6 mm diameetriga tabletid, mille ühel küljel on märgistus „TR” numbri 4 kohal ja teisel küljel märgistus „Organon*”. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Raseduse vältimine. Merciloni väljakirjutamisel tuleb võtta arvesse konkreetsel naisel käesoleval hetkel esinevaid riskifaktoreid, eriti venoosse trombemboolia (VTE) riskifaktoreid, ja seda, milline on VTE risk koos Merciloniga võrreldes teiste kombineeritud hormonaalsete kontratseptiividega (KHK) (vt lõigud 4.3 ja 4.4). 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine 21 järjestikuse päeva jooksul tuleb võtta iga päev 1 tablett. Iga järgmist pakendit alustatakse pärast 7-päevast tabletivaba perioodi, mille jooksul tekib tavaliselt menstruatsioonitaoline vereeritus. See algab tavaliselt 2...3. päeval pärast viimase tableti võtmist ning ei pruugi lõppeda enne järgmise pakendiga alustamist. Lapsed Desogestreeli ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel noorukitel ei ole veel tõestatud. Andmed puuduvad. Manustamisviis Suukaudne. Kuidas Merciloni võtta Tablette tuleb võtta pakendil märgitud järjekorras iga päev enam-vähem samal ajal, vajadusel koos mõningase koguse vedelikuga. 2/14 Kuidas alustada Merciloni võtmist Viimase kuu jooksul ei ole kasutatud hormonaalseid kontratseptiive Tablettide võtmist tuleb alustada naise normaalse menstruaaltsükli esimesest päevast (st menstruaalvereerituse esimene päev). Alustada võib ka tsükli 2...5. päeval, kuid tabletivõtmise esimese tsükli esimese 7 päeva jooksul soovitatakse kasutada lisaks barjäärimeetodit. Üleminek kombineeritud hormonaalselt kontratseptiivilt (kombineeritud suukaudne kontr Les hele dokumentet