Mercaptopurin Silver Pharma 50 mg Tabletten

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Mercaptopurin-Monohydrat

Tilgjengelig fra:

Silver Pharma SL (1007506)

Dosering :

50 mg

Legemiddelform:

Tablette

Sammensetning:

Teil 1 - Tablette; Mercaptopurin-Monohydrat (21855) 50 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

2022-02-18

Informasjon til brukeren

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN/ANWENDER
Mercaptopurin Silver Pharma 50 mg Tabletten
Mercaptopurin-Monohydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Mercaptopurin Silver Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Mercaptopurin Silver Pharma
beachten?
3.
Wie ist Mercaptopurin Silver Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mercaptopurin Silver Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MERCAPTOPURIN SILVER PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Mercaptopurin-Monohydrat.
Dieser gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die als Zytotoxika (auch Chemotherapie
genannt) bezeichnet
werden. Mercaptopurin wird zur Behandlung von Leukämie (Blutkrebs)
verwendet und wirkt,
indem es die Zahl der neuen Blutkörperchen, die Ihr Körper
produziert, reduziert.
Mercaptopurin wird angewendet für:
-
Akuter Promyelozytenleukämie (APL)/akuter myeloischer Leukämie M3
(AML M3)- eine
Erkrankung mit schnellem Anstieg der weißen Blutzellen, die im
Knochenmark gebildet
werden. Das kann Infektionen und Blutungen verursachen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MERCAPTOPURIN SILVER PHARMA
BEACHTEN?
MERCAPTOPURIN SILVER DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

Preparatomtale

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mercaptopurin Silver Pharma 50 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 50 mg des Wirkstoffes
mercaptopurin monohydrat
.
Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 46,13 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Fahlgelbe, 6 mm große, runde Tabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mercaptopurin
ist
angezeigt
zur
Behandlung
von
akuter
Leukämiebei
Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern. Es kanneingesetzt werden bei:
Akuter Promyelozytenleukämie (APL)/akuter myeloischer Leukämie M3
(AML
M3)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung mit 6-Mercaptopurin ist von einem Arzt oder einer
anderen medizinischen
Fachkraft mit Erfahrung in der Behandlung von Patienten mit APL (AML
M3) zu
überwachen.
Dosierung
_ _
_Erwachsene und pädiatrische Gruppe _
_ _
Die Standarddosis für Erwachsene und Kinder beträgt 2,5 mg/kg
Körpergewicht pro Tag
oder 50 bis 75 mg/m2 der Körperoberfläche pro Tag. Die Dosierung und
Dauer der
Einnahme ist von der Art und Dosierung der anderen in Verbindung mit
6-Mercaptopurin
verabreichten Zytotoxika abhängig.
Es wird die Einnahme der täglichen Dosis am Abend empfohlen (siehe
Art der Anwendung
in diesem Abschnitt).
Die Dosierung muss sorgfältig an die Bedürfnisse des einzelnen
Patienten angepasst
werden.
Bei übergewichtigen Kindern kann die Dosis der täglichen
Höchstdosis nahekommen.
Daher wird empfohlen, die Reaktion auf die Behandlung genau zu
überwachen (siehe
Abschnitt 5.2).
6-Mercaptopurin
wurde
bei
akuten
Leukämien
in
verschiedenen
Kombinationstherapieregimen eingesetzt, Einzelheiten finden sich in
der Literatur und den
aktuellen Behandlungsrichtlinien.
_ _
_Ältere Patienten _
Es ist ratsam, Leber- und Nierenfunktionsprüfungen bei diesen
Patienten durchzuführen
und eine Verringerung der 6-Mercaptopurin-Dosis sollte bei einer
Beeinträchtigung in
Betracht gezogen werde