Meralys HA 1 mg/ml sprej za nos, otopina

Land: Kroatia

Språk: kroatisk

Kilde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktiv ingrediens:

ksilometazolinklorid

Tilgjengelig fra:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska

ATC-kode:

R01AA07

INN (International Name):

ksilometazolinklorid

Dosering :

1 mg/ml

Legemiddelform:

sprej za nos, otopina

Sammensetning:

Urbroj: jedan ml otopine sadrži 1 mg ksilometazolinklorida; jedan potisak (140 μl) sadrži 0,140 mg ksilometazolinklorida

Resept typen:

bez recepta

Produsert av:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Hrvatska

Produkt oppsummering:

Pakiranje: 1 bočica s 10 ml otopine s odmjernim sustavom za raspršivanje, u kutiji [HR-H-266850290-01] Urbroj: 381-12-01/38-20-05

Autorisasjon dato:

2020-07-21

Informasjon til brukeren

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
MERALYS HA 1 MG/ML SPREJ ZA NOS, OTOPINA
ksilometazolinklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao
liječnik ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 5
dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Meralys HA 1 mg/ml sprej za nos i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Meralys HA 1 mg/ml
sprej za nos
3.
Kako primjenjivati Meralys HA 1 mg/ml sprej za nos
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Meralys HA 1 mg/ml sprej za nos
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE MERALYS HA 1 MG/ML SPREJ ZA NOS I ZA ŠTO SE KORISTI
Meralys HA 1 mg/ml sprej za nos sadrži djelatnu tvar
ksilometazolinklorid koji pripada skupini
lijekova koji se nazivaju simpatomimetici.
Ksilometazolinklorid pomaže sužavanju krvnih kapilara u Vašem nosu
smanjujući time oteknuće
sluznice nosa, čime se olakšava disanje.
Meralys HA 1 mg/ml sprej za nos također sadrži hijaluronsku kiselinu
(u obliku natrijevog
hijaluronata) koja štiti i vlaži sluznicu nosa.
Koristi se za:
-
smanjenje otečenosti sluznice nosa uzrokovane upalom sluznice sinusa
(sinusitisom) ili upalom sluznice nosa (rinitisom).
Meralys HA 1 mg/ml sprej za nos, otopina primjenjuje se za liječenje
odraslih i adolescenata
starijih od 12 godina.
Obavezno se obratite liječniku ako ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 5 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI MERALYS HA 1 MG/ML
SPREJ ZA NOS
NEMOJTE PRIM

Preparatomtale

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Meralys HA 1 mg/ml sprej za nos, otopina _ _
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan
ml
otopine
sadrži
1
mg
ksilometazolinklorida.
Jedan
potisak
(140
μl)
sadrži
0,140
mg
ksilometazolinklorida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za nos, otopina.
Bistra, bezbojna otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
-
simptomatsko liječenje kongestije nosne sluznice uzrokovane
sinusitisom i rinitisom.
Meralys HA 1 mg/ml sprej za nos, otopina primjenjuje se za liječenje
odraslih i adolescenata starijih od
12 godina.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Doziranje ovisi o osjetljivosti pojedinog bolesnika i o kliničkom
učinku.
_ _
Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina
Doza za odrasle i adolescente starije od 12 godina je 1 potisak
Meralys HA 1 mg/ml spreja za nos u svaku
nosnicu, do 3 puta dnevno.
Ne smiju se koristiti doze veće od preporučenih.
Pedijatrijska populacija
Meralys HA 1 mg/ml sprej za nos primjenjuje se u adolescenata starijih
od 12 godina.
Meralys HA 1 mg/ml sprej za nos ne smije se koristiti u djece mlaĎe
od 12 godina zbog jačine djelatne
tvari sadržane u lijeku.
Za djecu mlaĎu od 12 godina namijenjene su druge farmaceutske
jačine.
Trajanje liječenja
Ovaj lijek se ne smije se primjenjivati dulje od 5 dana.
Dugotrajna i prekomjerna primjena može izazvati reaktivnu hiperemiju
ili povratnu kongestiju (vidjeti dio
4.4).
Primjena se može ponoviti nakon što se liječenje prekinulo na
nekoliko dana.
Dugotrajna primjena može dovesti do atrofije sluznice nosa, stoga se
kod kroničnih smetnji lijek može
primjenjivati samo uz liječnički nadzor.
H A L M E D
21 - 07 - 2020
O D O B R E N O
2
Način primjene
Lijek je namijenjen za primjenu u nos.
Prije prve primjene potrebno je pumpicu nekoliko puta (5 puta)
špricnuti u prazno, kako bi se postigla
ujednačena doza.
Ukoliko proizvod nije korišten nekoliko dana potrebno je najmanje
jednom špricnuti u prazno kako bi se
postigla ujedna�