Mepicart 30 mg/ml sol. inj. cart.

Land: Belgia

Språk: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Chlorhydrate de Mépivacaïne 30 mg

Tilgjengelig fra:

Inibsa Dental S.L.U.

ATC-kode:

N01BB03

Legemiddelform:

Solution injectable

Administreringsrute:

Voie périneurale; Infiltration

Terapeutisk område:

Mepivacaine

Produkt oppsummering:

CTI Extended: 661239-01; 661239-02

Autorisasjon status:

Commercialisé: Oui

Autorisasjon dato:

2023-03-23

Informasjon til brukeren

NOTICE
NOTICE : INFORMATIONS DU PATIENT
MEPICART 30 MG/ML SOLUTION INJECTABLE
Chlorhydrate de mépivacaïne
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
dentiste ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre dentiste ou
votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable
qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
1.
Qu’est-ce que MEPICART 30 mg/ml et dans quels cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
MEPICART 30 mg/ml ?
3.
Comment utiliser MEPICART 30 mg/ml ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver MEPICART 30 mg/ml ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE MEPICART 30 MG/ML ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
MEPICART 30 mg/ml est un anesthésique local, qui anesthésie une
région particulière pour prévenir
ou réduire la douleur. Ce médicament est utilisé en
odontostomatologie chez l’adulte, l’adolescent et
l’enfant de plus de 4 ans (autour de 20 kg de poids corporel). Il
contient la substance active chlorhydrate
de mépivacaïne et fait partie du groupe des anesthésiques du
système nerveux.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
MEPICART 30 MG/ML ?
N’UTILISER JAMAIS MEPICART 30 MG/ML :

Si vous êtes allergique à la mépivacaïne ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;

Si vous êtes allergique aux autres anesthésiques locaux du même
groupe (comme l

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
MEPICART 30 mg/ml solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution injectable contient 30 mg de chlorhydrate de
mépivacaïne.
Chaque cartouche de 1,8 ml de solution injectable contient 54 mg de
chlorhydrate de mépivacaïne.
Excipient à effet notoire
Chaque ml contient 1,18 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en cartouche.
Solution translucide et incolore.
pH : 5,5 – 6,5
Osmolalité : 272-300 mOsm/kg
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
MEPICART 30 mg/ml est un anesthésique local indiqué dans
l’anesthésie locale ou loco-régionale en
chirurgie dentaire chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant de
plus de 4 ans (c’est-à-dire pesant plus de
20 kg).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Le médicament ne peut être utilisé que par ou sous la supervision
de dentistes, stomatologues ou
autres cliniciens suffisamment formés et familiers avec le diagnostic
et le traitement des toxicités
systémiques. La présence d’un équipement et des médicaments de
réanimation ainsi que celle d’un
personnel qualifié doit être confirmée avant d’effectuer une
anesthésie locale afin d’assurer la prise en
charge immédiate de toute urgence respiratoire ou cardiovasculaire.
L’état de conscience du patient
doit être surveillé après chaque injection d’une anesthésie
locale.
Posologie
Comme l’absence de douleur dépend de la sensibilité de chaque
patient, la plus petite dose efficace
d’anesthésique doit être utilisée. Lors d’une intervention plus
importante, une cartouche ou plus peut
s’avérer nécessaire, sans dépasser la dose maximale recommandée.
Chez les adultes, la dose maximale recommandée est de 4,4 mg par kg
de poids corporel, la dose
maximale recommandée étant de 300 mg chez les patients pesant plus
de 70 kg, soit 10 ml de solution.
À noter : la quantité maximale doit pren