Memantinhydrochlorid Kiron 10 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Memantinhydrochlorid

Tilgjengelig fra:

Synthon B.V. (8010015)

ATC-kode:

N06DX01

INN (International Name):

memantine hydrochloride

Legemiddelform:

Filmtablette

Sammensetning:

Teil 1 - Filmtablette; Memantinhydrochlorid (16705) 10 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

2012-09-27

Informasjon til brukeren

11
PA
ANLAGE
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 87818.00.00
___________________________________________________________
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MEMANTINHYDROCHLORID KIRON 10 MG FILMTABLETTEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Memantinhydrochlorid Kiron und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Memantinhydrochlorid Kiron
beachten?
3.
Wie ist Memantinhydrochlorid Kiron einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Memantinhydrochlorid Kiron aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MEMANTINHYDROCHLORID KIRON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WIE WIRKT MEMANTINHYDROCHLORID KIRON?
Memantinhydrochlorid Kiron gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die
Antidementiva genannt werden.
Der Gedächtnisverlust, der mit der Alzheimer-Demenz einhergeht, wird
durch eine
Störung der Signalübertragung im Gehirn verursacht. Im Gehirn finden
sich
sogenannte N-Methyl-D- Aspartat-(NMDA)-Rezeptoren, die an der
Übertragung der
Nervensignale beteiligt sind, die für das Lernen und die Erinnerung
wichtig sind.
Memantinhydrochlorid Kiron gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die als NMDA-
Rezeptorantagonisten bezeichnet werden. Memantinhydrochlorid Kiron
wirkt an diesen
NMDA-Rezeptoren

Preparatomtale

11
FA
ANLAGE
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 87818.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
FC
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Memantinhydrochlorid Kiron 10 mg Filmtabletten
Memantinhydrochlorid Kiron 20 mg Filmtabletten
FD
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Memantinhydrochlorid Kiron 10 mg_
Jede Filmtablette enthält 10 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend
8,31 mg
Memantin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 144,32 mg Lactose (als Monohydrat).
_Memantinhydrochlorid Kiron 20 mg_
Jede Filmtablette enthält 20 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend
16,62 mg
Memantin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 288,63 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
113112
22
FE
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Memantinhydrochlorid Kiron 10 mg_
Weiße, runde, beidseitig gewölbte Filmtabletten mit einer breiten,
druckempfindlichen
Bruchkerbe auf der einen Seite und der Prägung „M9MN“ und
„10“ auf der anderen
Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Memantinhydrochlorid Kiron 20 mg_
Pinkfarbene, ovale, beidseitig gewölbte Filmtabletten mit einer
breiten,
druckempfindlichen Bruchkerbe auf der einen Seite und der Prägung
„M9MN 20“ auf
der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
FG
4.
KLINISCHE ANGABEN
FH
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Patienten mit moderater bis schwerer
Alzheimer-Demenz.
FN
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Einleitung und Überwachung der Behandlung sollte durch einen Arzt
erfolgen, der
über Erfahrungen in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Demenz
verfügt. Mit
der Therapie sollte nur begonnen werden, wenn eine Betreuungsperson
zur Verfügung
steht, die die Einnahme des Arzneimittels durch den Patienten
regelmäßig überwacht.
Die Diagnose sollte anhand der aktuellen Richtlinien erfolge