Land: Den europeiske union
Språk: maltesisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
meloxicam
Le Vet Beheer B.V
QM01AC06
meloxicam
Horses; Dogs; Cattle; Cats; Pigs
Oxicams
DogsAlleviation mill-infjammazzjoni u uġigħ akut kif ukoll kroniku disturbi muskolu-skeletrali. Tnaqqis ta 'uġigħ u infjammazzjoni wara l-operazzjoni wara kirurġija ortopedika u tessut artab. CatsReduction ta ' wara l-operazzjoni uġigħ wara ovariohysterectomy u minuri tat-tessuti rotob-kirurġija. CattleFor-użu fil-infezzjoni respiratorja akuta b'terapija antibijotika xierqa biex jitnaqqsu s-sinjali kliniċi. Għall-użu fid-dijarea flimkien ma 'terapija mill-ġdid ta' reidratazzjoni orali biex jitnaqqsu s-sinjali kliniċi f'għoġġiela ta 'aktar minn ġimgħa ta' età u baqar żgħar li ma jreddgħux. Għal terapija aġġuntiva fit-trattament ta 'mastite akuta, flimkien ma' terapija antibijotika. PigsFor-użu fl-noninfectious disturbi lokomotorji biex jitnaqqsu s-sintomi ta'zappip u ta'infjammazzjoni. Għall-eżenzjoni ta 'uġigħ wara l-operazzjoni assoċjat ma' kirurġija minuri tat-tessut artab bħal kastrazzjoni. Għal terapija aġġuntiva fit-trattament ta 'settiċemija puerperali u toxaemia (sindrome mastite-metritis-agalactia) b'terapija antibijotika xierqa. HorsesFor-użu sabiex tittaffa l-infjammazzjoni u serħan mill-uġigħ akut kif ukoll kroniku disturbi muskolu-skeletrali. Għall-eżenzjoni ta 'uġigħ assoċjat ma' kolika ekwina.
Revision: 9
Awtorizzat
2013-04-22
26 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 27 FULJETT TA’ TAGĦRIF GĦAL: MELOXIDOLOR 5 MG/ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI GĦAL KLIEB, QTATES, BAQAR U MAJJALI. 1. L-ISEM U L-INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT- TQEGĦID FIS-SUQ U TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦALL- MANIFATTURA RESPONSABBLI MILL-ĦRUĠ TAL-LOTT, JEKK DIFFERENTI Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Il-Pajjiżi l-Baxxi Manifattur responsabbli mill-ħruġ tal-lott Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Il-Pajjiżi l-Baxxi 2. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Meloxidolor 5 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni għal klieb, qtates, baqar u majjali. meloxicam 3. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA Millilitru fih: SUSTANZA ATTIVA: Meloxicam 5 mg EĊĊIPJENT: Ethanol 150 mg. Soluzzjoni safra ċara. 4. INDIKAZZJONI(JIET) Klieb: Għas-solliev mill-infjammazzjoni u wġigħ f’mard muskolu-skeletriku li jkun kemm akut kif ukoll kroniku. Biex inaqqas l-uġigħ u l-infjammazzjoni wara operazzjoni ortopedika u tat-tessut artab. Qtates: Tnaqqis tal-uġigħ ta’ wara l-operazzjoni tal-ovarjo-isterektomija u ta’ wara operazzjoni minuri tat- tessut artab. Baqar: Għall-użu fi żmien ta’ infezzjoni akuta fis-sistema tan-nifs, flimkien ma’ terapija antibijotika adattata biex ittaffi s-sintomi kliniċi tal-marda fil-baqar. Għall-użu fit-trattament ta’ dijarea flimkien ma’ terapija orali ta’ idratazzjoni mill-ġdid, biex jitnaqqsu s-sintomi kliniċi f’għoġġiela li għandhom aktar minn ġimgħa. Għas-solliev tal-uġigħ ta' wara l-operazzjoni wara t-tneħħija tal-qrun fl-għoġġiela. 28 Majjali: Għall-użu waqt mard mhux infettiv tal-mixi biex jitnaqqsu s-sintomi ta’ meta l-annimal ikun qed izappap u dawk tal--infjammazzjoni. Għas-solliev ta’ uġigħ ta’ wara l-operazzjoni assoċjat ma’ kirurġija minuri fuq tessut artab bħal kastrazzjoni. 5. KONTRAINDIKAZZJONIJIET Tużax f’każijiet ta' ipersensittività għall-ing Les hele dokumentet
1 ANNESS I KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR 2 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Meloxidolor 5 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni għall-klieb, qtates, baqar u majjali. 2. KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Millilitru fih: SUSTANZA ATTIVA: Meloxicam 5 mg SUSTANZA MHUX ATTIVA: Ethanol 150 mg Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Soluzzjoni għall-injezzjoni. Soluzzjoni safra ċara. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT Klieb, qtates, baqar (għoġġiela) u majjali 4.2 INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT KLIEB: Għas-solliev mill-infjammazzjoni u wġigħ f’mard muskolu-skeletriku li jkun kemm akut kif ukoll kroniku. Biex inaqqas l-uġigħ u l-infjammazzjoni wara operazzjoni ortopedika u tat-tessut artab. QTATES: Tnaqqis tal-uġigħ ta’ wara operazzjoni tal-ovarjo-isterektomija u ta’ wara operazzjoni minuri tat-tessut artab. BAQAR: Għall-użu f’infezzjoni respiratorja akuta b’terapija antibijotika xierqa sabiex jitnaqqsu s-sinjali kliniċi fil-baqar. Għall-użu f’dijarea f’kombinazzjoni ma’ terapija ta’ reidratazzjoni orali sabiex jitnaqqsu s-sinjali kliniċi fl-għoġġiela ta’ aktar minn ġimgħa. Għas-solliev tal-uġigħ ta' wara l-operazzjoni wara t-tneħħija tal-qrun fl-għoġġiela. MAJJALI: Għall-użu f’disturbi lokomotorji mhux infettużi sabiex jitnaqqsu s-sintomi ta’ zapzip u infjammazzjoni. Għas-serħan minn uġigħ post-operattiv assoċjat ma’ kirurġija minuri tat-tessut artab bħal kastrazzjoni. 3 4.3 KONTRAINDIKAZZJONIJIET Tużax f’każijiet ta’ ipersensittività għall-ingredjent attiv jew għal kwalunkwe wieħed mill-eċċipjenti. Tużax fi klieb u qtates li jsofru minn mard gastrointestinali, bħal irritazzjoni jew emorraġija, jew annimali li għandhom indeboliment fil-funzjoni tal-fwied, tal-qalb jew tal-kliewi, u mard emorraġiku. Tużax fi klieb u qtates li għandhom inqas minn 6 ġimgħat u Les hele dokumentet