MELOVEM 30 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y CERDOS (100 ml)

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
19-06-2014

Aktiv ingrediens:

MELOXICAM

Tilgjengelig fra:

Dopharma Research B.V.

ATC-kode:

QM01AC06

INN (International Name):

MELOXICAM

Legemiddelform:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Sammensetning:

Excipientes: ALCOHOL BENCILICO, ACIDO CLORHIDRICO, HIDROXIDO DE SODIO (E-524), POLIETILENGLICOL 1500 (MACROGOL 1500), MEGLUMINA, N-METILPIRROLIDONA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Administreringsrute:

VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA

Resept typen:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Terapeutisk gruppe:

Bovino, Porcino

Terapeutisk område:

Meloxicam

Produkt oppsummering:

MELOVEM 30 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y CERDOS (100 ml) Caja con un vial de 100 ml. Autorizado Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2009-07-07

Informasjon til brukeren

                                 
1 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Melovem 5 mg/ml solución inyectable para bovino y cerdos 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada ml contiene: 
 
SUSTANCIA ACTIVA: 
 
Meloxicam 
 
 
5 mg 
 
EXCIPIENTES: 
 
Alcohol bencílico 
50 mg 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Solución inyectable. 
Solución transparente de color amarillo verdoso. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Bovino (terneros prerrumiantes y rumiantes) y cerdos 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE
VA DESTINADO 
 
Bovino: 
Para uso en infecciones respiratorias agudas con terapia
antibiótica adecuada para reducir los síntomas 
clínicos en bovino. 
Para uso en diarrea en combinación con terapia rehidratante
oral para reducir los síntomas clínicos en 
terneros prerrumiantes de más de una semana
de edad y en terneros rumiantes jóvenes. 
Para el
alivio del dolor postoperatorio consecutivo al descornado en terneros. 
 
Cerdos: 
Para uso en trastornos no infecciosos del aparato locomotor para reducir los
síntomas de cojera e 
inflamación. 
Para el alivio del dolor postoperatorio asociado
a la cirugía menor de tejidos blandos como la 
castración. 
 
4.3 
CONTRAINDICACIONES 
 
No utilizar en animales con disfunción hepática, cardíaca o
renal y trastornos hemorrágicos, o en caso 
de que exista evidencia de lesiones gastrointestinales
ulcerogénicas. 
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o
a alguno de los excipientes. 
 
Para el tratamiento de la diarrea
en bovino, no utilizar en animales de menos de una semana
de edad. 
No usar en cer
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                 
1 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Melovem 5 mg/ml solución inyectable para bovino y cerdos 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada ml contiene: 
 
SUSTANCIA ACTIVA: 
 
Meloxicam 
 
 
5 mg 
 
EXCIPIENTES: 
 
Alcohol bencílico 
50 mg 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Solución inyectable. 
Solución transparente de color amarillo verdoso. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Bovino (terneros prerrumiantes y rumiantes) y cerdos 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE
VA DESTINADO 
 
Bovino: 
Para uso en infecciones respiratorias agudas con terapia
antibiótica adecuada para reducir los síntomas 
clínicos en bovino. 
Para uso en diarrea en combinación con terapia rehidratante
oral para reducir los síntomas clínicos en 
terneros prerrumiantes de más de una semana
de edad y en terneros rumiantes jóvenes. 
Para el
alivio del dolor postoperatorio consecutivo al descornado en terneros. 
 
Cerdos: 
Para uso en trastornos no infecciosos del aparato locomotor para reducir los
síntomas de cojera e 
inflamación. 
Para el alivio del dolor postoperatorio asociado
a la cirugía menor de tejidos blandos como la 
castración. 
 
4.3 
CONTRAINDICACIONES 
 
No utilizar en animales con disfunción hepática, cardíaca o
renal y trastornos hemorrágicos, o en caso 
de que exista evidencia de lesiones gastrointestinales
ulcerogénicas. 
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o
a alguno de los excipientes. 
 
Para el tratamiento de la diarrea
en bovino, no utilizar en animales de menos de una semana
de edad. 
No usar en cer
                                
                                Les hele dokumentet