MELFALAN 2 mg COMPRIMIDO

Land: Peru

Språk: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Last ned Preparatomtale (SPC)
25-06-2019

Tilgjengelig fra:

VARIFARMA PERU S.A.C. - DROGUERÍA

ATC-kode:

L01AA03

Legemiddelform:

COMPRIMIDO

Sammensetning:

POR COMPRIMIDO -

Administreringsrute:

ORAL

Resept typen:

Con receta médica

Produsert av:

LABORATORIO VARIFARMA S.A. - ARGENTINA

Terapeutisk gruppe:

MELFALAN

Produkt oppsummering:

Presentación: Caja de cartón triplex con un frasco de vidrio ámbar con tapa plastica conteniendo 25 comprimidos

Autorisasjon status:

VIGENTE

Autorisasjon dato:

2024-06-21

Preparatomtale

                                MELFALAN 2 MG
COMPRIMIDOS
CADA COMPRIMIDO CONTIENE
:
Melfalan…………………2,0 mg
Excipientes: Lactosa monohidrato CD; Celulosa Microcristalina,
Almidón Pregelatinizado,
Almidón Glicolato de Sodio, Estearato de magnesio
Usar con cuidado en pacientes intolerantes a la lactosa.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Melfalan comprimidos están indicadas en el tratamiento de:
•
Mieloma múltiple
•
Adenocarcinoma de ovario avanzado.
Melfalan comprimidos se pueden usar en el tratamiento de:
•
carcinoma de mama: melfalán solo o en combinación con otros
fármacos tiene un
efecto terapéutico significativo
•
en una proporción de pacientes que padecen carcinoma de mama
avanzado.
Los comprimidos de melfalan pueden usarse en el tratamiento de la
policitemia rubra vera.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Melfalan es un fármaco citotóxico que pertenece al grupo general de
los agentes
alquilantes.
Únicamente
debe
ser
prescrito
por
médicos
con
experiencia
en
el
tratamiento de enfermedades malignas con tales agentes.
Como Melfalan es mielosupresor, es esencial realizar recuentos
sanguíneos frecuentes
durante el tratamiento debiendo retrasarse o ajustarse la
administración del fármaco en
caso necesario.
Eventos tromboembólicos
El melfalán en combinación con lenalidomida y prednisona o
talidomida y prednisona o
dexametasona se asocia con un mayor riesgo de tromboembolismo venoso
(predominantemente
trombosis venosa profunda y embolia pulmonar).
La tromboprofilaxis debe administrarse durante al menos los primeros 5
meses de tratamiento,
especialmente en pacientes con factores de riesgo trombóticos
adicionales. La decisión de tomar
medidas profilácticas antitrombóticas debe ser realizado después de
una evaluación cuidadosa
de los factores de riesgo subyacentes de cada paciente
individualmente.
Si el paciente
experimenta algún evento tromboembólico, el tratamiento debe
interrumpirse y debe iniciarse la
terapia de anticoagulación estándar. Una vez que se haya
estabilizado al paciente con el
tratamiento
de
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

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