Mektix 2,5 mg/25 mg Kautabletten für kleine Hunde und Welpen mit einem Gewicht von mindestens 0,5 kg

Land: Østerrike

Språk: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiv ingrediens:

MILBEMYCIN OXIM; PRAZIQUANTEL

Tilgjengelig fra:

KRKA d.d. Novo Mesto

ATC-kode:

QP54AB51

INN (International Name):

MILBEMYCIN OXIME; PRAZIQUANTEL

Resept typen:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produkt oppsummering:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisasjon dato:

2019-06-28

Informasjon til brukeren

1
GEBRAUCHSINFORMATION
MEKTIX 2,5 MG/25 MG KAUTABLETTEN FÜR KLEINE HUNDE UND WELPEN MIT
EINEM
GEWICHT VON MINDESTENS 0,5 KG
MEKTIX 12,5 MG/125 MG KAUTABLETTEN FÜR HUNDE MIT EINEM GEWICHT VON
MINDESTENS 5 KG
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slowenien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slowenien
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Mektix 2,5 mg/25 mg Kautabletten für kleine Hunde und Welpen mit
einem Gewicht
von mindestens 0,5 kg
Mektix 12,5 mg/125 mg Kautabletten für Hunde mit einem Gewicht von
mindestens
5 kg
Milbemycinoxim/Praziquantel
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Kautablette enthält:
KAUTABLETTEN FÜR
KLEINE HUNDE UND
WELPEN
KAUTABLETTEN FÜR
HUNDE
WIRKSTOFFE:
Milbemycinoxim
2,5 mg
12,5 mg
Praziquantel
25 mg
125 mg
Tabletten für kleine Hunde und Welpen: Ovale, bikonvexe,
gelblich-weiße Tabletten
mit braunen Sprenkeln mit einer Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
Tabletten für Hunde: Runde, leicht bikonvexe, gelblich-weiße
Tabletten mit braunen
Sprenkeln.
2
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlung
von
Mischinfektionen
mit
adulten
Band-
und
Rundwürmern
der
folgenden Arten:
- Bandwürmer:
_Dipylidium caninum_
_Taenia_ spp.
_Echinococcus_ spp.
_Mesocestoides_ spp.
- Rundwürmer:
_Ancylostoma caninum_
_Toxocara canis_
_Toxascaris leonina_
_Trichuris vulpis_
_Crenosoma vulpis _(Verminderung der Befallsintensität)
_Angiostrongylus vasorum _(Verminderung der Befallsintensität mit
präadulten (L5) und
adulten
Parasitenstadien;
siehe
spezifische
Anleitung
zur
Behandlung
und
Prävention der Erkrankung unter Abschnitt „Dosierung für jede
Tierart, Art und Dauer
der Anwendung“).
_Thelazia callipaeda_ (siehe spezifische A

Preparatomtale

1
FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Mektix 2,5 mg/25 mg Kautabletten für kleine Hunde und Welpen mit
einem
Gewicht von mindestens 0,5 kg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Jede Kautablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Milbemycinoxim
2,5 mg
Praziquantel
25,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Kautablette.
Ovale, bikonvexe, gelblich-weiße Tabletten mit braunen Sprenkeln mit
einer
Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund (kleine Hunde und Welpen)
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Behandlung von Mischinfektionen mit adulten Cestoden und Nematoden der
folgenden Arten:
- Cestoden:
_Dipylidium caninum_
_Taenia_ spp.
_Echinococcus_ spp.
_Mesocestoides_ spp.
- Nematoden:
_Ancylostoma caninum_
_Toxocara canis_
_Toxascaris leonina_
_Trichuris vulpis_
_Crenosoma vulpis _(Verminderung der Befallsintensität)
2
_Angiostrongylus vasorum _(Verminderung der Befallsintensität mit
präadulten
(L5)
und
adulten
Parasitenstadien;
siehe
spezifische
Anleitung
zur
Behandlung und Prävention der Erkrankung unter Abschnitt 4.9
Dosierung
und Art der Anwendung).
_Thelazia _
_callipaeda_
(siehe
spezifische
Anleitung
zur
Behandlung
unter
Abschnitt 4.9 Dosierung und Art der Anwendung).
Das Tierarzneimittel kann außerdem zur Prävention der
Herzwurmkrankheit
(_Dirofilaria immitis_) angewendet werden, wenn eine gleichzeitige
Behandlung
gegen Cestoden angezeigt ist.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Welpen, die jünger als zwei Wochen sind und/oder
weniger als 0,5 kg wiegen.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen
oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Siehe
auch
Abschnitt
4.5
Besondere
Vorsichtsmaßnahmen
für
die
Anwendung.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: