Land: Østerrike
Språk: tysk
Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MILBEMYCIN OXIM; PRAZIQUANTEL
KRKA d.d. Novo Mesto
QP54AB51
MILBEMYCIN OXIME; PRAZIQUANTEL
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2019-06-28
1 GEBRAUCHSINFORMATION MEKTIX 2,5 MG/25 MG KAUTABLETTEN FÜR KLEINE HUNDE UND WELPEN MIT EINEM GEWICHT VON MINDESTENS 0,5 KG MEKTIX 12,5 MG/125 MG KAUTABLETTEN FÜR HUNDE MIT EINEM GEWICHT VON MINDESTENS 5 KG 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slowenien Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Mektix 2,5 mg/25 mg Kautabletten für kleine Hunde und Welpen mit einem Gewicht von mindestens 0,5 kg Mektix 12,5 mg/125 mg Kautabletten für Hunde mit einem Gewicht von mindestens 5 kg Milbemycinoxim/Praziquantel 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Kautablette enthält: KAUTABLETTEN FÜR KLEINE HUNDE UND WELPEN KAUTABLETTEN FÜR HUNDE WIRKSTOFFE: Milbemycinoxim 2,5 mg 12,5 mg Praziquantel 25 mg 125 mg Tabletten für kleine Hunde und Welpen: Ovale, bikonvexe, gelblich-weiße Tabletten mit braunen Sprenkeln mit einer Bruchkerbe auf einer Seite. Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden. Tabletten für Hunde: Runde, leicht bikonvexe, gelblich-weiße Tabletten mit braunen Sprenkeln. 2 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Behandlung von Mischinfektionen mit adulten Band- und Rundwürmern der folgenden Arten: - Bandwürmer: _Dipylidium caninum_ _Taenia_ spp. _Echinococcus_ spp. _Mesocestoides_ spp. - Rundwürmer: _Ancylostoma caninum_ _Toxocara canis_ _Toxascaris leonina_ _Trichuris vulpis_ _Crenosoma vulpis _(Verminderung der Befallsintensität) _Angiostrongylus vasorum _(Verminderung der Befallsintensität mit präadulten (L5) und adulten Parasitenstadien; siehe spezifische Anleitung zur Behandlung und Prävention der Erkrankung unter Abschnitt „Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung“). _Thelazia callipaeda_ (siehe spezifische A Les hele dokumentet
1 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Mektix 12,5 mg/125 mg Kautabletten für Hunde mit einem Gewicht von mindestens 5 kg 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: Jede Kautablette enthält: WIRKSTOFF(E): Milbemycinoxim 12,5 mg Praziquantel 125,0 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM: Kautablette. Runde, leicht bikonvexe, gelblich-weiße Tabletten mit braunen Sprenkeln. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Hund (mit einem Körpergewicht von mindestens 5 kg) 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Behandlung von Mischinfektionen mit adulten Cestoden und Nematoden der folgenden Arten: - Cestoden: _Dipylidium caninum_ _Taenia_ spp. _Echinococcus_ spp. _Mesocestoides_ spp. - Nematoden: _Ancylostoma caninum_ _Toxocara canis_ _Toxascaris leonina_ _Trichuris vulpis_ _Crenosoma vulpis _(Verminderung der Befallsintensität) _Angiostrongylus vasorum _(Verminderung der Befallsintensität mit präadulten (L5) und adulten Parasitenstadien; siehe spezifische Anleitung zur 2 Behandlung und Prävention der Erkrankung unter Abschnitt 4.9 Dosierung und Art der Anwendung). _Thelazia _ _callipaeda_ (siehe spezifische Anleitung zur Behandlung unter Abschnitt 4.9 Dosierung und Art der Anwendung). Das Tierarzneimittel kann außerdem zur Prävention der Herzwurmkrankheit (_Dirofilaria immitis_) angewendet werden, wenn eine gleichzeitige Behandlung gegen Cestoden angezeigt ist. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei Hunden, die weniger als 5 kg wiegen. Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile. Siehe auch Abschnitt 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Bei häufiger, wiederholter Anwendung von Anthelminthika einer Substanzklasse kann es zur Entwicklung von Resistenzen der P Les hele dokumentet