Land: Serbia
Språk: serbisk
Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
мегестрола
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
L02AB01
megestrol
40mg/mL
oralna suspenzija
boca plastična, 1x240mL
R
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija
JKL: 3048915
OBNOVA
2016-03-25
Broj rešenja: 515-01-03440—15-001 od 25.03.2016 za lek Megoxi® oralna suspenzija, 1 x 240 mL, (40 mg/ mL) 1 od 7 _UPUTSTVO ZA LEK _ Megoxi ® , oralna suspenzija, 40 mg/mL Pakovanje: boca plastična, 1 x 240 mL Proizvođač: PHARMASWISS D.O.O. BEOGRAD Adresa: BATAJNIČKI DRUM 5A, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: PHARMASWISS D.O.O. BEOGRAD Adresa: BATAJNIČKI DRUM 5A, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-03440—15-001 od 25.03.2016 za lek Megoxi® oralna suspenzija, 1 x 240 mL, (40 mg/ mL) 2 od 7 Megoxi ® , 40mg/mL, oralna suspenzija megestrol PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Megoxi i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Megoxi 3. Kako se upotrebljava lek Megoxi 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Megoxi 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-03440—15-001 od 25.03.2016 za lek Megoxi® oralna suspenzija, 1 x 240 mL, (40 mg/ mL) 3 od 7 1. ŠTA JE LEK MEGOXI I ČEMU JE NAMENJEN Lek Megoxi sadrži aktivnu supstancu megestrolacetat, koji pripada grupi lekova pod imenom progestageni, sa fiziološkim dejstvom sličnim progesteronu. Megoxise koristi u terapiji anoreksije i gubitka telesne mase koji se javlja kod pacijenata oba pola koji pate od tumora ili AIDS-a. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK MEGOXI LEK MEGOXI NE SMETE KORISTITI: - ako ste preosetljivi (alergični) na megestrolacetat ili na bilo koju od pomoćnih suspstanci koje ulaze u sastav leka Megoxi (videti odeljak 6) - ako ste ranije imali problema sa z Les hele dokumentet
Broj rešenja: 515-01-03440-15-001 od 25.03.2016. za lek Megoxi®, oralna suspenzija, 1 x 240 mL,(40 mg/mL) 1 od 8 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ Megoxi ® , oralna suspenzija, 40 mg/mL Pakovanje: boca plastična, 1 x 240 mL Proizvođač: PHARMASWISS D.O.O. BEOGRAD Adresa: BATAJNIČKI DRUM 5A, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: PHARMASWISS D.O.O. BEOGRAD Adresa: BATAJNIČKI DRUM 5A, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-03440-15-001 od 25.03.2016. za lek Megoxi®, oralna suspenzija, 1 x 240 mL,(40 mg/mL) 2 od 8 1. IME LEKA Megoxi ® , 40mg/mL , oralna suspenzija INN: megestrol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan mL oralne suspenzije sadrži 40 mg megestrolacetata. Za listu svih pomoćnih supstanci pogledajte odeljak 6.1. Lek sadrži pomoćnu supstancu sa potvrđenim dejstvom: saharozu. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralna suspenzija. Homogena suspenzija bele boje, mirisa na pomorandžu. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Megoxi oralna suspenzija je indikovan za lečenje anoreksije ili gubitka telesne mase usled tumora ili AIDS-a, kod pacijenata oba pola. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE _Odrasli_ 400-800 mg dnevno u vidu pojedinačne dnevne doze. Smatra se da je kontinuirana terapija u trajanju od najmanje dva meseca odgovarajući period tokom koga može da se utvrdi efikasnost leka Megoxi. _Deca_ Bezbednost i efikasnost primene leka kod pedijatrijskih pacijenata nije ustanovljena. Lek Megoxi se ne preporučuje za primenu kod dece. _Starije osobe_ U principu, potreban je oprez prilikom određivanja doze kod starijih pacijenata, obično se počinje sa nižim dozama. Kod ovih pacijenata je veća učestalost smanjenja funkcije jetre, bubrega i srčane funkcije, kao i veća učestalost istovremenih bolesti i drugih terapija. Videti odeljak 4.4. _Oštećenje bubrega_ Poznato je da se megestrolacetat u većoj meri izlučuje putem bubrega, tako da je rizik od toksičnih reakcija na ovaj lek veći kod pacijenata sa oslabljenom funkcijom bubrega. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Lek Megoxi je kontraindikovan: Broj Les hele dokumentet