Land: Romania
Språk: rumensk
Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ALPRAZOLAMUM
PFIZER ITALIA S.R.L. - ITALIA
H02AB04
METHYLPREDNISOLONUM
32mg
COMPR.
PRF
PFIZER EUROPE MA EEIG - BELGIA
CORTICOSTEROIZI SISTEMICI GLUCOCORTICOIZI
11661/2019/01 Cutie cu 2 blist. Al-PVC/PVC x 10 compr.; 6955/2006/01 Cutie cu 2 blist. Al-PVC/PVC x 10 compr.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11660/2019/01 _Anexa 1 _ NR. 11661/2019/01 PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR MEDROL 4 MG COMPRIMATE MEDROL 32 MG COMPRIMATE Metilprednisolon CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Medrol şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Medrol 3. Cum să utilizaţi Medrol 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Medrol 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE MEDROL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Medrol aparţine grupului de medicamente denumite glucocorticoizi de sinteză. Metilprednisolonul inhibă reacţiile inflamatorii locale (febră, tumefiere, durere, înroşire) şi reacţiile alergice. De asemenea, influenţează multe funcţii organice şi procese metabolice din organism. De aceea, Medrol poate fi folosit în tratamentul unei game largi de afecţiuni, cum sunt: - anumite boli endocrine (inclusiv afectarea funcţiei glandei suprarenale, tiroidita nesupurativă, hipercalcemia din cancer); - diverse boli reumatismale; - anumite boli ale sistemului imun (cum sunt bolile de colagen); - anumite afecţiuni ale pielii; - afecţiuni alergice (inclusiv febra de fân, astmul bronşic, alergii la medicamente); - boli alergice sau inflamatorii ale ochilor; - anumite inflamaţii ale siste Les hele dokumentet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11660/2019/01 _Anexa 2 _ _ _ NR. 11661/2019/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MEDROL 4 mg comprimate MEDROL 32 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Medrol 4 mg comprimate Fiecare comprimat conţine metilprednisolon 4 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 80 mg și zahăr 1,50 mg Medrol 32 mg comprimate Fiecare comprimat conţine metilprednisolon 32 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 318 mg și zahăr 5,60 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Medrol 4 mg comprimate Comprimate ovale, de culoare albă, cu două linii încrucişate (nu au rol de divizare în două sau patru doze egale) pe una din feţe şi marcate cu „UPJOHN” pe cealaltă faţă. Medrol 32 mg comprimate Comprimate ovale, de culoare albă, cu două linii încrucişate (nu au rol de divizare în două sau patru doze egale) pe una din feţe şi marcate cu „UPJOHN 176” pe cealaltă faţă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Afecţiuni endocrine - Insuficienţă corticosuprarenaliană primară sau secundară; Terapia de primă intenţie este hidrocortizon sau cortizon; acolo unde este cazul, pot fi folosiţi analogi sintetici în asociere cu mineralocorticoizi. La copii, suplimentarea cu mineralocorticoizi este de o deosebită importanţă. - Hiperplazie suprarenaliană congenitală; - Tiroidită nesupurativă subacută; - Hipercalcemie asociată cu cancerul. Afecţiuni non-endocrine _Boli reumatice _ Medrol este indicat ca terapie adjuvantă pentru administrarea pe termen scurt (pentru controlul pacientului în timpul unui episod acut sau exacerbarea simptomelor) în: - Artrită psoriazică; 2 - Artrită reumatoidă, inclusiv artrită reumatoidă juvenilă (în cazuri selecţionate pot fi necesare doze mici de întreţinere); - Spondilită anchilozantă; - Bursită acută şi subacută; - Tenosinovită nespecifică Les hele dokumentet