Medikinet 10 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Metylfenidathydroklorid

Tilgjengelig fra:

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

ATC-kode:

N06BA04

INN (International Name):

methylphenidate

Dosering :

10 mg

Legemiddelform:

Tablett

Enheter i pakken:

Blisterpakning 100 stk

Resept typen:

A

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2014-03-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
MEDIKINET 5 MG TABLETTER
MEDIKINET 10 MG TABLETTER
MEDIKINET 20 MG TABLETTER
METYLFENIDATHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du eller barnet ditt
begynner å bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg eller barnet ditt. Ikke gi
det videre til andre. Det kan
skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Medikinet er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du eller barnet ditt bruker Medikinet
3.
Hvordan Medikinet brukes
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Medikinet
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Medikinet er og hva det brukes motHva det brukes mot
Medikinet brukes til å behandle hyperaktivitetssyndrom med
oppmerksomhetsforstyrrelser (ADHD).
•
det brukes til barn og ungdom fra 6-18 år.
•
det brukes først etter at andre behandlingsformer som ikke omfatter
legemidler er prøvd, som
rådgivning og atferdsterapi.
Medikinet skal ikke brukes til behandling av ADHD hos barn under 6 år
eller hos voksne. Det er ikke
kjent om det er trygt eller har noen god effekt for disse personene.
Hvordan det virker
Medikinet bedrer aktiviteten i visse deler av hjernen som er
underaktive. Legemidlet kan bidra til å bedre
oppmerksomhet (oppmerksomhetsvarighet) og konsentrasjon og redusere
impulsiv atferd.
Dette legemidlet gis som del av et behandlingsprogram, som vanligvis
omfatter:
•
psykologiske,
•
pedagogiske og
•
sosiale tiltak
Behandling med Medikinet skal kun innledes av og brukes under tilsyn
av spesialist innen
atferdsf

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
MEDIKINET 5 MG
tabletter
MEDIKINET 10 MG
tabletter
MEDIKINET 20 MG
tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
MEDIKINET 5 MG
tabletter
Hver tablett inneholder 5 mg metylfenidathydroklorid, tilsvarende 4,35
mg metylfenidat.
Hjelpestoff med kjent effekt: 42,28 mg laktose/tablett.
MEDIKINET 10 MG
tabletter
Hver tablett inneholder 10 mg metylfenidathydroklorid, tilsvarende
8,65 mg metylfenidat.
Hjelpestoff med kjent effekt: 40,85 mg laktose/tablett.
MEDIKINET 20 MG
tabletter
Hver tablett inneholder 20 mg metylfenidathydroklorid, tilsvarende
17,30 mg metylfenidat.
Hjelpestoff med kjent effekt: 38,48 mg laktose/tablett.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett.
MEDIKINET 5 MG
tabletter
Hvit, rund tablett med vinklet delestrek på begge sider preget med
”S” på begge halvdeler.
Tabletten kan deles i like doser.
_ _
MEDIKINET 10 MG
tabletter
Hvit, rund tablett med vinklet delestrek på begge sider preget med
”M” på begge halvdeler.
Tabletten kan deles i like doser.
_ _
MEDIKINET 20 MG
tabletter
Hvit, rund tablett med vinklet delestrek på begge sider preget med
”L” på begge halvdeler.
Tabletten kan deles i like doser.
_ _
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
HYPERKINETISK FORSTYRRELSE/"ATTENTION DEFICIT/HYPERACTIVITY DISORDER"
(ADHD)
Medikinet er indisert som en del av et omfattende behandlingsprogram
for hyperkinetisk
forstyrrelse/"Attention Deficit/Hyperactivity Disorder" (ADHD) hos
barn over 6 år når støttetiltak
alene ikke er tilstrekkelig. Behandlingen skal foregå under
veiledning av spesialist innen
atferdsforstyrrelser hos barn.
Diagnosen skal stilles i henhold til gjeldende DSM-kriterier eller
retningslinjene i ICD-10 og skal
baseres på full anamnese og vurdering av pasienten. Diagnosen kan
ikke stilles utelukkende på nærvær
av ett eller flere symptomer.
Dette syndromets spesifikke etiologi er ukjent, og det foreligger ikke
én enkelt diagnostisk test. Riktig
diagnose krever bruk av medisinske og spesialpsykologiske