Land: Serbia
Språk: serbisk
Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
kiseonik
MESSER TEHNOGAS AD BEOGRAD
V03AN01
kiseonik
100% v/v
medicinski gas, delimično tečni
medicinski gas, delimično tečni; 100% v/v; kontejner, 1x33m3
SZ
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
MESSER TEHNOGAS AD BEOGRAD
JKL: 9119004
OBNOVA
2017-10-11
1 od 23 UPUTSTVO ZA LEK MEDICINSKI KISEONIK, 100% V/V, MEDICINSKI GAS, DELIMIČNO TEČNI KISEONIK PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Medicinski kiseonik i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Medicinski kiseonik 3. Kako se uzima lek Medicinski kiseonik 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Medicinski kiseonik 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 23 1. ŠTA JE LEK MEDICINSKI KISEONIK I ČEMU JE NAMENJEN Medicinski kiseonik je lek koji sadrži kiseonik, koji se primenjuje inhalacijom (udisanjem). Medicinski kiseonik povećava nivo kiseonika u krvi (povećava zasićenost kiseonikom). Na ovaj način Medicinski kiesonik dovodi do toga da se više kiseonika prenosi do svih tkiva u telu. Medicinski kiseonik se koristi: - Za lečenje ili prevenciju akutnog ili hroničnog nedostatka kiseonika (hipoksije). - Kao deo dotoka gasa u anesteziji ili na intenzivnoj nezi. - Kao propelent (gas nosač) u inhalaciji drugih lekova (primenom raspršivača (nebulizatora)). - U terapiji akutnog napada klaster glavobolje (specifična vrsta glavobolje sa kratotrajnim i veoma jakim napadima bola koji zahvataju jednu stranu glave). - U lečenju šoka, trovanja ugljen-monoksidom, teške anemije, lokalna ishemija tkiva (nedostatak kiseonika u srcu, mozgu, ekstremitetima), sindroma apnee u snu (kratkotrajni zastoj disanja tokom sna). - U lečenju kiseonikom pri povišenom pritisku (hiperbari Les hele dokumentet
1 od 9 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Medicinski kiseonik, 100% v/v, medicinski gas, delimično tečni INN: kiseonik 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Lek sadrži 100% v/v kiseonika. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Medicinski gas, delimično tečni. Gas bez boje, mirisa. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE _Terapija kiseonikom_ - Za lečenje ili prevenciju akutne ili hronične hipoksije nazavisno od uzroka, kada PaO 2 padne ispod 6,7 KPa (50 mmHg) npr. infarkt miokarda, akutna plućna oboljenja, embolija pluća, mladi pacijenti u status astmatikusu, hronična opstruktivna oboljenja pluća za vreme infektivne egzacerbacije, predoziranje lekovima koji deluju depresivno na centar za respiraciju, muskuloskeletna trauma i trauma glave. - Kao deo dotoka svežeg gasa u anesteziji ili intenzivnoj nezi - Kao propelant u lečenju pomoću raspršivača (nebulizatora) - Za lečenje akutnog napada klaster glavobolje - Šok - Trovanje ugljen-monoksidom - Teška anemija - Lokalna ishemija tkiva (ishemija miokarda, cerebralna ishemija, periferna ishemija, usled vaskularne okluzije) - Sindrom apnee u snu _Terapija hiperbaričnim kiseonikom_ - Za lečenje ronilačke bolesti dekompresije, vazdušne/gasne embolije drugog porekla i trovanja ugljen-monoksidom. Za lečenje pacijenata koji su bili izloženi ugljen-monoksidu terapija hiperbaričnim kiseonikom je posebno indikovana kod trudnica ili pacijenata koji jesu ili su bili bez svesti ili koji imaju neurološke simptome i kardiovaskularne posledice teške acidoze, bez obzira na izmerenu COHb vrednost. Kao dodatna terapija kod: - ozbiljne osteoradionekroze, - klostridijalne mionekroze (gasna gangrena). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE _Terapija kiseonikom _ 2 od 9 Kiseonik je gas za inhalaciju. Kiseonik se može primenjivati putem takozvanog „oksigenatora” direktno u krv u slučaju, između ostalog, operacija na srcu uz primenu aparata za vantelesni krvotok (mašina srce-pluća), kao i drugim stanjima koja zah Les hele dokumentet