Land: Serbia
Språk: serbisk
Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
азот-suboksid
LINDE GAS SRBIJA INDUSTRIJA GASOVA AD BEČEJ
N01AX13
azot-suboksid
100% v/v
medicinski gas, delimično tečni
medicinski gas, delimično tečni; 100% v/v; boca za gas, 1x7.5kg
SZ
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
LINDE GAS HUNGARY CO. LTD.
JKL: 9080025
OBNOVA
2021-10-22
1 od 11 UPUTSTVO ZA LEK ▲ Medicinski diazotoksid, 100% v/v, medicinski gas, delimično tečni azot-suboksid PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Medicinski diazotoksid i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Medicinski diazotoksid 3. Kako se primenjuje lek Medicinski diazotoksid 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Medicinski diazotoksid 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 11 1. ŠTA JE LEK MEDICINSKI DIAZOTOKSID I ČEMU JE NAMENJEN Lek Medicinski diazotoksid je gas (azot-suboksid, gas smejavac) koji se primenjuje inhalaciono. To je bezbojan gas, slatkastog mirisa i ukusa. Dostavlja se u bocama (cilindrima) za gas koje na sebi imaju ventil kojim se reguliše protok gasa. Boce za gas sadrže čisti azot-suboksid, pod visokim pritiskom u delimično tečnom stanju. Dejstva leka Medicinski diazotoksid Lek Medicinski diazotoksid ima anestetičko dejstvo (uspavljujući efekat) i kada ga udahnete, postaćete opušteni i umorni, što vas može uspavati-anestezirati. Lek Medicinski diazotoksid ima analgetičko dejstvo, smanjuje osećaj bola i povećava prag osetljivosti za bol. Lek Medicinski diazotoksid takođe ima i opuštajuće i blago smirujuće dejstvo. Ova dejstva su rezultat dejstva leka Medicinski diazotoksid na brojne hemijske supstance, takozvane neurotransmitere, koji deluju kao signalne supstance koje prenose informacije unutar Vašeg nervnog sistema. Čemu je Medi Les hele dokumentet
1 od 11 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA ▲ Medicinski diazotoksid, 100% v/v, medicinski gas, delimično tečni INN: azot-suboksid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Lek sadrži 100% v/v azot-suboksida (N 2 O). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Medicinski gas, delimično tečni. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Medicinski diazotoksid se koristi: - kao inhalacioni anestetik u kombinaciji sa drugim opštim anesteticima (inhalacionim ili intravenskim) - u kratkotrajnim interventnim procedurama praćenim bolom blagog do umerenog inteziteta, gde se želi postići brz nastanak i povlačenje analgetičkog dejstva. Lek Medicinski diazotoksid je indikovan za primenu kod pacijenata svih uzrasta. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Osoblje koje primenjuje azot-suboksid mora proći adekvatnu obuku sa dovoljno prakse u primeni ovog leka. Azot-suboksid se sme primenjivati samo ukoliko je dostupna adekvatna oprema koja, ukoliko je potrebno, brzo obezbeđuje prohodnost disajnih puteva i omogućava hitnu kardiopulmonalnu reanimaciju. Doziranje _Opšta anestezija_ Kada se koristi u opštoj anesteziji, azot-suboksid se obično primenjuje u koncentraciji između 35 i 75% v/v, u smeši sa kiseonikom i ukoliko je potrebno drugim anesteticima. Azot-suboksid, primenjen samostalno, obično nije dovoljno potentan da dovede do hirurške anestezije, pa ga za opštu anesteziju treba kombinovati sa drugim anesteticima. Azot-suboksid ima aditivni efekat kada se kombinuje sa većinom ostalih anestetika (videti odeljak 4.5). Azot-suboksid se često koristi u kombinaciji sa kiseonikom u sastavu koji može sadržati jedan deo kiseonika i dva dela azot-suboksida, stvarajući na taj način smešu koja sadrži oko 33% kiseonika i oko 66% azot- suboksida. Kada se primenjuje samostalno, dejstvo azot-suboksida ne zavisi od uzrasta pacijenta, ali kada se azot- suboksid meša sa ostalim anesteticima, smeša obično ima jače dejstvo na starije pacijente u poređenju sa 2 od 11 mlađim. Les hele dokumentet