Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BIOTINA
LABORATORIOS REIG JOFRE, S.A.
A11HA05
BIOTINA
5 mg
COMPRIMIDO
BIOTINA 5 mg
VÍA ORAL
Biotina
MEDEBIOTIN FUERTE COMPRIMIDOS, 40 comprimidos Autorizado 01/09/1997 Comercializado
Autorizado
1966-10-01
PROSPECTO MEDEBIOTIN FUERTE COMPRIMIDOS (BIOTINA) CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID COMPOSICIÓN: Por comprimido: Biotina (DCI) ........................................... 5 mg. EXCIPIENTES: Sílice coloidal, talco, almidón de maíz, polivinilpirrolidona, PEG 6000+4000, estearato de Mg, bicarbonato sódico, celulosa microcristalina y metilparabén. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE: Envase con 40 comprimidos. ACTIVIDAD: La Biotina es necesaria para el funcionamiento adecuado de los enzimas que transportan las unidades carboxilo y fijan el Dióxido de Carbono. Es imprescindible para varias funciones metabólicas, incluyendo la gluconeogénesis, lipogénesis, biosíntesis de ácidos grasos, metabolismo del propionato y catabolismo de aminoácidos de cadena ramificada. TITULAR Y FABRICANTE: Laboratorio Reig Jofre, S.A. Gran Capitán 10 08970 Sant Joan Despí Barcelona-España INDICACIONES: Tratamiento de los estados carenciales de Biotina o cuando existe un aumento de las necesidades de dicha vitamina. La deficiencia de Biotina puede dar lugar a dermatitis y alopecia, entre otros transtornos. Las necesidades de Biotina pueden estar incrementadas en afecciones como la dermatitis seborreica de la infancia. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la especialidad. PRECAUCIONES: No se han descrito. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS Importante para la mujer: El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico. Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. INTERACCIONES E INCOMPATIBILIDADES: Existen indicios de que los fármacos anticonvulsivantes, tras largo tiempo de tratamiento, pueden reducir el nivel plasmático Les hele dokumentet
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TECNICA MEDEBIOTIN FUERTE COMPRIMIDOS 1.- NOMBRE DEL MEDICAMENTO: Medebiotín Fuerte Comprimidos 2.- COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA: Por comprimido: Biotina ............................................................ 5 mg. 3.- FORMA FARMACÉUTICA: Comprimidos 4.- DATOS CLÍNICOS: A) INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de los estados carenciales de Biotina o cuando existe un aumento de las necesidades de dicha vitamina. La deficiencia de Biotina puede dar lugar a dermatitis y alopecia, entre otros transtornos. Las necesidades de Biotina pueden estar incrementadas en afecciones como la dermatitis seborreica de la infancia. B) POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 1 ó 2 comprimidos al día. C) CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la especialidad. D) ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS Interferencia con los análisis clínicos de laboratorio La biotina puede interferir con los análisis clínicos de laboratorio basados en una interacción entre la biotina y la estreptavidina, lo que puede dar lugar a unos resultados falsamente reducidos o falsamente elevados, en función del tipo de análisis. El riesgo de interferencia es más elevado en niños y en pacientes con insuficiencia renal y aumenta con dosis más elevadas. Al interpretar los resultados de los análisis de laboratorio, ha de tenerse en cuenta la posible interferencia de la biotina, en particular si se observa una incoherencia con la presentación clínica (p. ej., unos resultados de las pruebas tiroideas que recuerdan los de la enfermedad de Graves en pacientes asintomáticos tratados con biotina o unos falsos resultados negativos en la determinación de troponina en pacientes víctimas de un inf Les hele dokumentet