Land: Nederland
Språk: nederlandsk
Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
UROKINASE 100000 IE/flacon
Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstrasse 6 D-22880 WEDEL (DUITSLAND)
B01AD04
UROKINASE 100000 IE/flacon
Poeder voor oplossing voor infusie
DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; HUMAAN ALBUMINE ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941),
Intraveneus gebruik
Urokinase
Hulpstoffen: DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339); HUMAAN ALBUMINE; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941);
1989-04-11
pal (NL) Medacinase 10.000/50.000/100.000/250.000/500.000 IE, poeder voor oplossing voor infusie National version: 08/2020 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MEDACINASE 10.000 IE, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE MEDACINASE 50.000 IE, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE MEDACINASE 100.000 IE, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE MEDACINASE 250.000 IE, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE MEDACINASE 500.000 IE, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE Urokinase LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Medacinase en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MEDACINASE EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Medacinase is een poeder voor intraveneuze infusie (toediening in de aderen). De werkzame stof van Medacinase heet urokinase. De sterkte van urokinase wordt uitgedrukt in internationale eenheden (IE). Medacinase bevat per injectieflacon 10.000 IE, 50.000 IE, 100.000 IE, 250.000 IE of 500.000 IE. Medacinase behoort tot de therapeutische groep van antitrombotica. Dat zijn medicijnen die in staat zijn bloedproppen weer op te lossen. Medacinase wordt gebruikt voor de behandeling van acute afsluitingen van bloedvaten die veroorzaakt worden door bloedproppen zoals: • diepe veneuze trombose, d.w.z. bloedproppen die verstopping van de bloedvaten veroorzaken; • ernstige longembolie, d.w.z. bloedproppen in de bloedvaten in de longen; • perifere aderafsluiting, d.w.z. bloe Les hele dokumentet
spc (NL) Medacinase 10.000/50.000/100.000/250.000/500.000 IE, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie National version: 08/2020 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Medacinase 10.000 IE, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie Medacinase 50.000 IE, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie Medacinase 100.000 IE, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie Medacinase 250.000 IE, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie Medacinase 500.000 IE, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Medacinase 10.000 IE: één injectieflacon poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie bevat 10.000 IE urokinase, d.w.z. 5.000 IE/ml na oplossing met 2 ml water voor injecties. Medacinase 50.000 IE: één injectieflacon poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie bevat 50.000 IE urokinase, d.w.z. 25.000 IE/ml na oplossing met 2 ml water voor injecties. Medacinase 100.000 IE: één injectieflacon poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie bevat 100.000 IE urokinase, d.w.z. 50.000 IE/ml na oplossing met 2 ml water voor injecties. Medacinase 250.000 IE: één injectieflacon poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie bevat 250.000 IE urokinase, d.w.z. 50.000 IE/ml na oplossing met 5 ml water voor injecties. Medacinase 500.000 IE: één injectieflacon poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie bevat 500.000 IE urokinase, d.w.z. 50.000 IE/ml na oplossing met 10 ml water voor injecties. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Voor de behandeling van acute vasculaire occlusies die veroorzaakt worden door trombose of een embolus zoals: • diepe veneuze trombose, • ernstige longembolie, • perifere arteriële occlusie, • hemodialyseshunts die geblokkeerd zijn door fibrinestolsels. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Urokinase dient uitsluitend te worden gebruikt d Les hele dokumentet