Mebeverine EG 135 mg filmomh. tabl.

Land: Belgia

Språk: nederlandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Mebeverinehydrochloride 135 mg

Tilgjengelig fra:

EG SA-NV

ATC-kode:

A03AA04

INN (International Name):

Mebeverine Hydrochloride

Dosering :

135 mg

Legemiddelform:

Filmomhulde tablet

Sammensetning:

Mebeverinehydrochloride 135 mg

Administreringsrute:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Mebeverine

Produkt oppsummering:

CTI-code: 187625-01 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05400581003707 - CNK-code: 1402569 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 187625-02 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05400581003691 - CNK-code: 1464114 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisasjon status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisasjon dato:

1997-09-29

Informasjon til brukeren

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MEBEVERINE EG 135 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Mebeverinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 2 weken niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Mebeverine EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Mebeverine EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Mebeverine EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Mebeverine EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MEBEVERINE EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Mebeverine EG is een geneesmiddel dat selectief op de spasmen van het
colon werkt zonder invloed
te hebben op de darm of op de afscheidingen in het
spijsverteringsstelsel.
Mebeverine EG wordt gebruikt bij “spastisch colon”, een ziekte van
de dikke darm, welke zich
manifesteert in pijnlijke buikkrampen, constipatie of diarree (of
beiden afwisselend), opgeblazen
gevoel en/of winderigheid.
Wordt uw klacht na 2 weken niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U MEBEVERINE EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U MEBEVERINE EG NIET INNEMEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
U lijdt aan mucoviscidose.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET MEBEVERINE EG?
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u
Mebeverine EG inneemt:
-
als het

Preparatomtale

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Mebeverine EG 135 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 135 mg mebeverinehydrochloride.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 120 mg lactose en 15 mg sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Witte biconvexe filmomhulde tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Functionele stoornis van het colon (spastisch colon).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar_
1 tablet 3 maal per dag ongeveer 20 minuten voor het eten.
In hardnekkige gevallen mag de dosis opgevoerd worden tot 2 tabletten
3 maal per dag. Wanneer het
gewenste effect bereikt is mag de dosis, na enkele weken progressief
verminderd worden.
Er gelden geen beperkingen voor de gebruiksduur.
Als een of verscheidene dosis(sen) werd(en) vergeten, moet de patiënt
doorgaan met de volgende
dosis zoals voorgeschreven. De gemiste dosis(sen) mag/mogen niet
bovenop de gebruikelijke dosis
worden ingenomen.
_Ouderen en patiënten met een verminderde nier- en/of leverfunctie_
Er zijn geen doseringsstudies gedaan bij ouderen en bij patiënten met
een verminderde nier- en/of
leverfunctie. De beschikbare gegevens nadat het product op de markt
werd gebracht, wijzen niet op
een specifiek risico voor ouderen of voor patiënten met een
verminderde nier- en/of leverfunctie. Een
aanpassing van de dosering wordt niet noodzakelijk geacht voor ouderen
of voor patiënten met een
verminderde nier- en/of leverfunctie.
Wijze van toediening
Oraal gebruik.
Mebeverine EG dient men 20 minuten voor de maaltijd in te nemen.
1/6
Samenvatting van de productkenmerken
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
Het gebruik van spasmolytica zoals mebeverinehydrochloride is niet
aanbevolen in het geval van
cystische fibrose va