MAXITROL

Land: Romania

Språk: rumensk

Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

COMBINATII (NEOMYCINUM+DEXAMETHASONUM+POLIMYXYNUM)

Tilgjengelig fra:

ALCON COUVREUR NV - BELGIA

ATC-kode:

S01CA01

INN (International Name):

COMBINATII (NEOMYCINUM+DEXAMETHASONUM+POLIMYXYNUM)

Dosering :

3500UI+1 mg+6000UI/1ml

Legemiddelform:

PICATURI OFT., SUSP.

Resept typen:

PRF

Produsert av:

NOVARTIS PHARMA GMBH - GERMANIA

Terapeutisk gruppe:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIINFECTIOASE IN COMBINATIE CORTICOSTEROIZI SI ANTIINFECTIOASE IN COMBINATIE

Produkt oppsummering:

11751/2019/01 Cutie x 1 flacon PEJD prevazut cu picurator x 5 ml picaturi oft. - suspensie; 5730/2005/01 Cutie x 1 flacon PEJD prevazut cu picurator x 5 ml;

Informasjon til brukeren

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11751/2019/01 _Anexa 1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MAXITROL PICĂTURI OFTALMICE, SUSPENSIE
Dexametazonă/Neomicină/Polimixină B
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Maxitrol şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Maxitrol
3. Cum să utilizaţi Maxitrol
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Maxitrol
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MAXITROL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Maxitrol este utilizat pentru tratamentul inflamaţiilor şi a
posibilelor infecţii oculare. Cauza acestei
inflamaţii poate fi o infecţie sau orice altceva care v-a afectat
ochiul.
Maxitrol este o asociere de glucocorticoizi şi antiinfecţioase.
Glucocorticoizii (în acest caz dexametazona)
ajută la prevenirea şi diminuarea inflamaţiei oculare.
Antiinfecţioasele (în acest caz sulfatul de neomicină
şi sulfatul de polimixină B) au activitate împotriva majorităţii
microorganismelor care pot infecta în mod
obişnuit ochiul.
Maxitrol este ambalat într-o cutie cu un flacon din polietilenă de
joasă densitate prevăzut cu picurător din
polietilenă de joasă densitate, închis cu capac din PP, ce conţine
5 mililitri suspensie.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎN

Preparatomtale

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11751/2019/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
MAXITROL picături oftalmice, suspensie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml suspensie conţine dexametazonă 1 mg, neomicină 3500 UI sub
formă de sulfat de neomicină şi
polimixină B 6000 UI sub formă de sulfat de polimixină B.
Excipient cu efect cunoscut:
Un ml de suspensie conține clorură de benzalconiu 0,04 mg (vezi pct.
4.4).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, suspensie.
Suspensie, de culoare albă până la pal-gălbuie opacă, fără
aglomerări
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Afecţiuni inflamatorii oculare ce răspund la tratamentul cu
glucocorticoizi, în cazul în care există
indicaţie terapeutică pentru administrarea acestora, asociate cu
infecţii oculare bacteriene superficiale sau
cu stări patologice cu risc de producere a infecţiilor oculare
(precum afecţiuni inflamatorii ale
conjunctivei palpebrale şi bulbare, ale corneei şi segmentului
anterior al globului ocular, uveite anterioare
cronice şi leziuni corneene datorate arsurilor chimice sau termice,
radiaţiilor sau pătrunderii unor corpi
străini).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Medicamnetul este destinat uzului oftalmic.
Doze
_Adolescenţi şi adulţi, inclusiv vârstnici _
În afecţiunile moderate, doza recomandată este de 1-2 picături
instilate în fiecare sac conjunctival de 4-6
ori pe zi. Frecvenţa administrărilor trebuie scăzută treptat
odată cu ameliorarea semnelor clinice.
Tratamentul nu trebuie întrerupt prematur.
În afecţiunile severe, doza recomandată este de 1-2 picături
instilate în fiecare sac conjunctival la
intervale de 1 oră, frecvenţa administrărilor scăzând treptat
odată cu ameliorarea semnelor clinice.
Se recomandă ca după administrare să se închidă cu grijă
pleoapele şi să se efectueze ocluzia canalelor
nazo-lacri