MAXIRINO 0.5 mg/1 mL sprej za nos, otopina

Land: Bosnia-Hercegovina

Språk: kroatisk

Kilde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiv ingrediens:

ksilometazolin

Tilgjengelig fra:

PLIVA d.o.o.Sarajevo

ATC-kode:

R01AA07

INN (International Name):

ksilometazolin

Dosering :

0.5 mg/1 mL

Legemiddelform:

sprej za nos, otopina

Sammensetning:

1 mL spreja za nos, otopine, sadrži: 0,5 mg ksilometazolinhlorida

Enheter i pakken:

staklena bočica sa odmjernim sistemom za raspršivanje, sa 10 mL otopine, u kutiji

Resept typen:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Produsert av:

PLIVA HRVATSKA d.o.o., Hrvatska

Autorisasjon status:

Važeći

Autorisasjon dato:

2018-11-27

Informasjon til brukeren

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
MAXIRINO
0,5 mg/ml sprej za nos, otopina
ksilometazolin
Molimo Vas da prije nego što poČnete uzimati lijek pažljivo
proČitate ovu uputu.
Uputu sačuvajte jer ćete je vjerovatno željeti ponovno pročitati.
U ovoj su uputi sadržane važne informacije o lijeku MaxiRino 0,5
mg/ml sprej za nos, otopina.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta.
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je MaxiRino i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati MaxiRino
3.
Kako uzimati MaxiRino
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati MaxiRino
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE MAXIRINO I ZA ŠTA SE KORISTI
MaxiRino 0,5 mg/ml je sprej za nos, otopina i sadrži aktivnu
supstancu ksilometazolin, koji primijenjen
lokalno, smanjuje otečenost sluznice nosa. Na taj način ublažava
simptome začepljenog nosa.
MaxiRino se primjenjuje za privremeno simptomatsko liječenje
začepljenosti nosa uzrokovane upalom
sluznice nosa (rinitisom) ili upalom sluznice sinusa (sinusitisom).
MaxiRino 0,5 mg/ml sprej za nos, otopina primjenjuje se za liječenje
djece u dobi između 2 i 10 godina
starosti.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MAXIRINO
Nemojte uzimati MaxiRino:

ako ste preosjetljivi (alergični) na ksilometazolin ili neki drugi
sastojak lijeka (vidjeti poglavlje 6).

ako ste nedavno bili podvrgnuti hirurškom zahvatu na mozgu ili
leđnoj moždini

ako imate suhu upalu sluznice nosa (oblik hroničnog rinitisa praćen
stvaranjem krasta).
MaxiRino 0,5 mg/ml sprej za nos, otopina ne smije se davati dojenčadi
i djeci mlađoj od 2 godine.
Budite oprezni s MaxiRino
Upitajte ljekara za savjet:

ako uzimate određene lijekove za depresiju koji se zovu inhibitori
monoaminoksidaze (inhibitore
MAO) ili neke druge lijekove koji mogu povisiti krvni pritisak,

ako imate koronarnu srčanu bolest ili visoki krvni pritisak,

ako imate tumor srži nadbubrežne žlijezde (feohromocitom),

ako imate poremećaj metabolizma, npr

Preparatomtale

_ _
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
MAXIRINO
0,5 mg/ml sprej za nos, otopina
ksilometazolin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan ml spreja za nos, otopine sadrži 0,5 mg ksilometazolinhlorida.
Jedna doza spreja (odnosno 0,09 ml spreja za nos, otopine) sadrži
0,045 mg ksilometazolinhlorida.
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za nos, otopina.
Bistra, gotovo bezbojna otopina (pH 5,5–6; Osmolarnost 250–300
mOsm/kg).
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Za privremeno simptomatsko liječenje kongestije nosa uzrokovane
rinitisom ili sinusitisom.
MaxiRino 0,5 mg/ml sprej za nos, otopina namijenjen je za liječenje
djece u dobi između 2 i 10 godina.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Ovaj lijek namijenjen je za primjenu kroz nos.
Doza za djecu u dobi između 2 i 10 godina je 1 inhalacija spreja
u svaku nosnicu prema potrebi, ali
najviše 3 puta dnevno.
Ne smiju se koristiti doze veće od preporučenih.
MaxiRino 0,5 mg/ml sprej za nos, otopina prikladan je za liječenje
djece u dobi između 2 i 10 godina.
Ne smije se koristiti za liječenje djece mlađe od 2 godine.
Pedijatrijska populacija
MaxiRino 0,5 mg/ml sprej za nos, otopina indikovan je kod djece u dobi
između 2 i 10 godina, te se
mora primijeniti na prije opisan način.
MaxiRino 0,5 mg/ml sprej za nos, otopina ne preporučuje se za
primjenu kod djece u dobi ispod 2
godine. Djelotvornost i sigurnost MaxiRino 0,5 mg/ml sprej za nos,
otopine kod djece u dobi ispod 2
godine nisu utvrđene.
Trajanje primjene
Lijek se ne smije primjenjivati duže od 7 dana, osim ako to nije
propisao ljekar.
Ukoliko nakon 3 dana liječenja ne dođe do poboljšanja stanja
bolesnika, ili čak nastupi pogoršanje,
potrebno je ponovno procijeniti klinički status bolesnika.
Dugotrajna i pretjerana primjena može uzrokovati reaktivnu hiperemiju
ili ponovnu kongestiju (vidjeti
poglavlje 4.4).Ne smije se prekoračiti preporučena doza.
Prije ponovne primjene lijeka treba napraviti razmak od nekol