Maxilene 40 mg/g Kräm

Land: Sverige

Språk: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv ingrediens:

lidokain

Tilgjengelig fra:

Ferndale Laboratories Ltd

ATC-kode:

N01BB02

INN (International Name):

lidocaine

Dosering :

40 mg/g

Legemiddelform:

Kräm

Sammensetning:

lidokain 40 mg Aktiv substans; bensylalkohol Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne

Resept typen:

Vissa förpackningar receptbelagda

Produkt oppsummering:

Förpacknings: Tub, 5 x 5 g; Tub, 1 x 30 g; Tub, 5 x 5 g (med 10 st täckförband); Tub, 1 x 5 g; Tub, 1 x 5 g (med 2 st täckförband)

Autorisasjon status:

Godkänd

Autorisasjon dato:

2015-12-16

Informasjon til brukeren

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MAXILENE 40MG/G KRÄM
lidokain
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU ELLER DITT BARN BÖRJAR
ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL.
DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra, det kan skada dem.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även biverkningar som
inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Maxilene är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Maxilene
3.
Hur du använder Maxilene
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Maxilene ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MAXILENE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Det här läkemedlet heter: Maxilene 40mg/g kräm
Maxilene är en typ av läkemedel som kallas lokalanestetikum
(lokalbedövningsmedel) och används
för att bedöva ett område på kroppen.
Maxilene bedövar hudytan tillfälligt och lindrar smärta när en
nål förs in i en ven i medicinskt syfte
(venpunktion eller venkanylering), till exempel för blodprov. Detta
användningsområde är avsett för
vuxna och barn som är äldre än en månad.
Det kan också användas på vuxna för att bedöva huden innan
inledning av smärtsamma lokala
behandlingar på stora oskadda hudområden.
Lidokain som finns i Maxilene kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER MAXILENE
ANVÄND INTE MAXILENE:
Tala med läkare eller apotekspersonal och använd inte Maxilene om:
•
Du är allergisk (överkänslig) mot lidokain eller något annat
innehållsämne i detta läkemed

Preparatomtale

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Maxilene 40 mg/g kräm
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 gram kräm innehåller 40 mg lidokain.
Hjälpämnen med känd effekt:
1 gram kräm innehåller 75 mg propylenglykol
1 gram kräm innehåller 15mg bensylalkohol
1 gram kräm innehåller 73,2 mg hydrerad sojabönslecitin
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kräm
En vit till benvit gulaktig kräm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Lokalanestetikum för topikal användning avsett för kutan ytanestesi
inför:
- venkanylering eller venpunktion på vuxna och barn som är minst en
månad gamla
- administrering av smärtsamma topikala behandlingar på större
intakta hudytor då det är lämpligt att
använda ett topikalt bedövningsmedel, endast på vuxna
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Enbart för kutan användning.
VENKANYLERING ELLER VENPUNKTION:
Dosering:
Vuxna, inklusive äldre personer, och barn som är äldre än en
månad:
_Pediatrisk population:_
Användning av Maxilene rekommenderas inte för denna indikation på
spädbarn som är yngre än en månad.
Administreringssätt:
Applicera 1 till 2,5 g kräm på huden för att täcka en yta på 2,5
cm x 2,5 cm (6,25 cm
2
) där venkanylering
eller venpunktion kommer att utföras. Högst 1 g kräm får
appliceras på spädbarn yngre än 1 år. 1 g kräm
motsvarar en sträng på cirka 5 cm kräm från en 5-gramstub eller
3,5 cm från en 30-gramstub.
Krämen ska lämnas orörd och området kan täckas med ett
täckförband för att förhindra störning från
patienten eller andra externa faktorer. Adekvat bedövning bör
erhållas efter 30 minuter, men Maxilene kan
vara applicerad i upp till 5 timmar under ett förband. Innan
proceduren inleds ska Maxilene avlägsnas med
2
en ren gasvävskompressoch venkanylerings- eller venpunktionsstället
ska förberedas på sedvanligt sätt.
Proceduren ska inledas kort efter det att krämen har avlägsnats.
Den maximala appliceringstiden för spädbarn