MASTIPLAN LC

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: Ministero della Salute

Aktiv ingrediens:

CEFAPIRINA SODICA, PREDNISOLONE

Tilgjengelig fra:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

ATC-kode:

QJ51RV01

INN (International Name):

CEFAPIRINA SODICA, prednisolone

Sammensetning:

CEFAPIRINA SODICA - 300 MILLIGRAMMO (I); PREDNISOLONE - 20 MILLIGRAMMO (I), CEFAPIRINA SODICA - 300 mg; PREDNISOLONE - 20 mg, PREDNISOLONE - 20 mg; CEFAPIRINA SODICA - 300 mg

Enheter i pakken:

SCATOLA DA 1 SACCHETTO CON 20 TUBI-SIRINGA E 20 SALVIETTE DETERGENTI, SCATOLA DA 1 SACCHETTO CON 4 TUBI-SIRINGA E 4 SALVIETTE DE

Resept typen:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Terapeutisk område:

ANTIBACTERIALS AND CORTICOSTEROIDS

Produkt oppsummering:

BOVINI - BOVINE - CARNE - 4 giorni - USO INTRAMAMMARIO; BOVINI - BOVINE - LATTE - 132 ore - USO INTRAMAMMARIO

Autorisasjon dato:

2006-08-22

Informasjon til brukeren

MASTIPLAN
®
LC
300 MG/20 MG
(CEFAPIRINA/PREDNISOLONE)
SOSPENSIONE INTRAMAMMARIA
PER BOVINE IN LATTAZIONE
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELLA
AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO
DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35
NL-5831 AN Boxmeer (Olanda)
Rappresentata da:
MSD Animal Health S.r.l., Via Fratelli Cervi snc, Centro Direzionale
Milano Due
Palazzo Canova, 20090 Segrate (MI)
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Intervet International GmbH, Feldstrasse 1A
D-85716 Unterschleissheim (Germania)
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
MASTIPLAN
®
LC, 300 mg/20 mg (cefapirina/prednisolone), sospensione
intramammaria per bovine in lattazione.
3.
INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni tubo - siringa da 8 g di sospensione contiene:
300 mg di cefapirina (come cefapirina sodica)
20 mg di prednisolone
Sospensione intramammaria.
Sospensione oleosa omogenea, di colore da biancastro/giallo a rosa.
4.
INDICAZIONI
Trattamento di mastiti cliniche nelle bovine in lattazione causate da_
Staphylococcus_
_aureus_, stafilococchi coagulasi-negativi,_ Streptococcus
agalactiae_,_ Streptococcus_
_dysgalactiae_,_ Streptococcus uberis_ ed_ Escherichia coli_ sensibili
alla cefapirina.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in casi di ipersensibilità alle cefalosporine, ad altri
antibiotici β-lattamici
o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
6.
REAZIONI AVVERSE
In casi molto rari si possono verificare reazioni di ipersensibilità
immediatamente
dopo la somministrazione.
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti
convenzioni:
-
molto comuni (più di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse durante
il corso di
un trattamento)
-
comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali)
-
non comuni (più di 1 ma men

Preparatomtale

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
MASTIPLAN LC, 300 mg/20 mg (cefapirina/prednisolone), sospensione
intramammaria
per bovine in lattazione.
ES: Mastiplan, 300 mg/20 mg (Cefapirin/Prednisolone), intramammary
suspension for
lactating cows.
PL: Mastiplan LC, 300 mg + 20 mg/8 g, intramammary suspension for
lactating cows
Tutti
gli
altri
Stati:
Mastiplan
LC,
300mg/20mg
(Cefapirin/Prednisolone),
intramammary suspension for lactating cows.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni tubo - siringa da 8 g di sospensione contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
300 mg di cefapirina (come cefapirina sodica)
20 mg di prednisolone
ECCIPIENTI:
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione intramammaria.
Sospensione oleosa omogenea, di colore da biancastro/giallo a rosa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini (bovine in lattazione).
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Trattamento di mastiti cliniche nelle bovine in lattazione causate da
_ Staphylococcus _
_aureus_,
stafilococchi
coagulasi-negativi,
_Streptococcus _
_agalactiae_,
_Streptococcus _
_dysgalactiae_, _Streptococcus uberis_ ed _Escherichia_ _coli_
sensibili alla cefapirina.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in casi di ipersensibilità alle cefalosporine, ad altri
antibiotici β-lattamici o
ad uno qualsiasi degli eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L'IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Non usare le salviette detergenti su capezzoli che presentano ferite
aperte.
Quando si utilizza il prodotto, si devono prendere in considerazione
le politiche
ufficiali, nazionali e regionali, sugli antimicrobici. L'uso del
prodotto deve essere
basato su test di sensibilità dei batteri isolati dall'animale. Se
questo non fosse
possibile, la terapia si dovrà basare su informazioni epidemiologiche
locali (regionali,
a livello di allevament