Mastipen vet 300 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Benzylpenicillinprokain

Tilgjengelig fra:

VetPharma AS

ATC-kode:

QJ51CE09

INN (International Name):

Benzylpenicillinprokain

Dosering :

300 mg

Legemiddelform:

Intramammarie, salve

Enheter i pakken:

40 multippel

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2008-12-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG.
.
MASTIPEN VET. 300 MG, INTRAMAMMARIE, SALVE ”KELA” TIL STORFE.
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS
DE ER FORSKJELLIGE.
.
VetPharma AS, Pb 13, 1335 Snarøya.
Tilvirker av batchfrigivelse: Kela Laboratoria, St. Lenartsweeg 48,
2320 Hoogstraten,
Belgia.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN .
.
MASTIPEN VET. 300 MG, INTRAMAMMARIE, SALVE ”KELA” TIL STORFE.
.
3. DEKLARASJON AV AKTIVT VIRKESTOFF OG HJELPESTOFFER.
.
VIRKESTOFF (VIRKESTOFFER).
En intramammærsprøyte (10 g) inneholder benzylpenicillinprokain 300
mg (300.000
I.E) .
HJELPESTOFFER:
Hvit vaselin 250 mg/g.
Flytende parafin til 1 g.
.
4. INDIKASJON(ER) .
.
Jurbetennelse hos melkeproduserende storfe forårsaket av
penicillinfølsomme
bakterier, etter innledende behandling med penicillin injeksjon.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Overfølsomhet overfor penicillin eller prokain.
.
6. BIVIRKNINGER .
.
Ved overfølsomhet overfor penicillin eller prokain kan det opptre
bivirkninger som
hevelse, hudforandringer og sjokk.
.
7. DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER).
.
Melkeproduserende storfe.
.
8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE.
.
1 sprøyte i hver betent kjertel en gang daglig etter grundig
utmelking.
Behandlingen gjentas i 4 – 5 dager.
.
9. OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK.
.
Spenetuppen reingjøres godt før behandling. Fjern hetta på
sprøytespissen. Før
sprøytespissen forsiktig inn i spenekanalen og press ut innholdet.
Masser deretter
spenen for å fordele legemidlet jevnt.
.
10. TILBAKEHOLDELSESTID(ER).
.
Slakt: 6 dager.
Melk: 84 timer.
For kuer som melkes 2 ganger daglig innebærer dette at melk kan
leveres til
konsum fra og med den 7. melkingen etter siste behandling, slik
tabellen viser.
.
SISTE BEHANDLING.
.
FØRSTE LEVERING.
.
Mandag morgen.
.
Torsdag kveld.
.
Mandag kveld.
.
Fredag morgen.
.
Tirsdag morgen.
.
Fredag kveld.
.
Tirsdag kveld.
.
Lørdag morgen.
.
Onsdag morgen osv.
.
Lørdag kveld.
.
.
11. SPESIE

Preparatomtale

1
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Mastipen vet. 300 mg intramammarie, salve til storfe
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
VIRKESTOFF:
En intramammærsprøyte (10 g) inneholder benzylpenicillinprokain 300
mg (300 000 IE)
HJELPESTOFFER:
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Intramammarie, salve
Hvit salve
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Lakterende storfe
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Mastitt hos lakterende storfe forårsaket av penicillinfølsomme
streptokokker og stafylokokker, etter
initialbehandling med penicillin parenteralt.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for penicillin, prokain
eller noen av hjelpestoffene.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Uhensiktsmessig bruk av preparatet kan føre til økt forekomst av
bakteriell resistens overfor
benzylpenicillin og redusert effekt av behandling med andre
betalaktamantibiotika (cefalosporiner og
penicilliner) på grunn av potensiell kryssresistens. Det skal tas
hensyn til offisielle nasjonale og
regionale retningslinjer for antibiotikabruk.
I enkelte geografiske områder eller i enkelte flokker er
penicillinresistente _S.aureus_ utbredt.
Særlige forholdsregler for personer som håndterer
veterinærpreparatet:
Vask hendene etter kontakt med preparatet. Personer med kjent
overfølsomhet overfor penicillin,
andre betalaktamantibiotika eller prokain bør unngå berøring av
preparatet. Benzylpenicillin kan
forårsake overfølsomhetsreaksjoner ved hudkontakt og ved inntak.
Dette kan komme til uttrykk som
2
utslett, oppsvulming av svelg, lepper og ansikt, samt pustebesvær.
Oppsøk legehjelp dersom disse
symptomene skulle opptre ved håndtering av preparatet.
4.6
BIVIRKNINGER (FREKVENS OG ALVORLIGHETSGRAD)
Ved overfølsomhet overfor penicillin eller prokain kan det opptre
bivirkninger som ødem,
hudforandringer og anafylaktisk sjokk.
4.7
BRUK UNDER