Marvelon 28 150 mikrog / 30 mikrog

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Desogestrel / Etinyløstradiol

Tilgjengelig fra:

N.V. Organon - Kloosterstraat

ATC-kode:

G03AA09

INN (International Name):

Desogestrel / Ethinylestradiol

Dosering :

150 mikrog / 30 mikrog

Legemiddelform:

Tablett

Enheter i pakken:

Blisterpakning 3x28 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
MARVELON 28 TABLETTER
DESOGESTREL, ETINYLØSTRADIOL
Viktig informasjon om kombinerte hormonelle prevensjonsmidler:
•
De er en av de mest pålitelige prevensjonsmetodene som finnes dersom
de brukes riktig.
•
De gir en liten økning i risikoen for å få blodpropp i en blodåre
(vener eller arterier), spesielt i
løpet av det første året eller når bruk av kombinerte hormonelle
prevensjonsmidler gjenopptas
etter en pause på 4 uker eller mer.
•
Vær oppmerksom og informer legen din dersom du tror at du har
symptomer på blodpropp (se
avsnitt 2 “Blodpropper”).
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut til kun deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Marvelon 28 er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Marvelon 28
3.
Hvordan du bruker Marvelon 28
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Marvelon 28
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Marvelon 28 er og hva det brukes mot
Marvelon 28 brukes for å forhindre graviditet. Når den tas riktig
(uten å glemme tabletter), er risikoen for
å bli gravid svært liten.
_Sammensetning og p-pilletype_
Marvelon 28 er en p-pille av kombinasjonstypen (kombinasjons p-pille).
Hver store (aktive) tablett
inneholder en liten mengde av to kvinnelige hormoner. Disse er
desogestrel (et progestogen) og
etinyløstradiol (et østrogen). De små tablettene inneholder ikke
hormoner og kalles placebotabletter. P

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Marvelon 28, tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 tablett inneholder desogestrel 0,150 mg og etinyløstradiol 0,030
mg.
De små tablettene inneholder ikke virkestoff (placebotabletter).
Hjelpestoff med kjent effekt: laktose < 80 mg.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett.
Tablettene er runde, bikonvekse og 6 mm (store tabletter) eller 4,5 mm
(små tabletter) i diameter. De
store tablettene er merket med TR over 5 på den ene siden og Organon*
på den andre siden. De små
tablettene er merket KH over 2 på den ene siden og med en liten
firkant på den andre siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Antikonsepsjon.
Beslutningen om å forskrive Marvelon 28 må baseres på den enkelte
kvinnes nåværende
risikofaktorer, spesielt risikofaktorer for venøs tromboembolisme og
hvordan risikoen for venøs
tromboembolisme med Marvelon 28 er sammenlignet med andre kombinerte
hormonelle
prevensjonsmidler (se pkt. 4.3 og 4.4).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
HVORDAN MARVELON 28 SKAL TAS
Tablettene skal tas i den rekkefølgen som fremgår av pakningen, hver
dag til omtrent samme tid med
litt væske etter behov. 1 tablett skal tas daglig ved å starte på
de store (aktive) tablettene i 21
påfølgende dager, fulgt av de små (placebo) tablettene i 7 dager.
Hver etterfølgende pakning
påbegynnes dagen etter den siste placebotabletten.
Bortfallsblødningen begynner normalt på dag 2-3
inn i placeboperioden og er kanskje ikke avsluttet når man begynner
på neste brett.
_Pediatrisk populasjon _
Sikkerhet og effekt av Marvelon 28 hos ungdom under 18 år har ikke
blitt fastslått.
HVORDAN MAN SKAL BEGYNNE MED MARVELON 28
_Ingen forutgående bruk av hormonell prevensjon (i den siste
måneden)_
Tablettinntaket må starte på dag 1 i kvinnens naturlige syklus (dvs.
menstruasjonsblødningens første
dag). Det er tillatt å starte på dagene 2-5, men da anbefales det å
bruke en barrieremetode i tillegg de
første 7 dagene man tar tabletter.