Marfloxin 80 mg Tabletka

Land: Polen

Språk: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv ingrediens:

Marbofloksacyna

Tilgjengelig fra:

Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.

ATC-kode:

QJ01MA93

INN (International Name):

Marbofloxacinum

Dosering :

80 mg

Legemiddelform:

Tabletka

Terapeutisk gruppe:

pies

Produkt oppsummering:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 2 blistry 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991057961

Autorisasjon status:

Bezterminowe

Informasjon til brukeren

ULOTKA INFORMACYJNA
MARFLOXIN 80 MG TABLETKI DLA PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Słowenia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Słowenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Niemcy
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Chorwacja
2.
NAZWA LECZNICZEGO PRODUKTU WETERYNARYJNEGO
Marfloxin 80 mg tabletki dla psów
Marbofloksacyna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda tabletka zawiera 80 mg marbofloksacyny.
Jasnobrązowo-żółte, owalne, dwustronnie wypukłe tabletki
marmurkowe z możliwymi ciemnymi i
białymi kropkami z nacięciem po obu stronach.
Tabletki można podzielić na dwie równe części.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie zakażeń wywołanych przez szczepy mikroorganizmów
wrażliwych na działanie
marbofloksacyny:

zakażenia skóry i tkanek miękkich (zapalenie fałdów skóry,
liszajec, zapalenie mieszków
włosowych, czyraczność, zapalenie tkanki łącznej);

zakażenia układu moczowego (ZUM) związane lub niezwiązane z
zapaleniem gruczołu
krokowego albo zapaleniem najądrza;

zakażenia układu oddechowego.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u psów w wieku poniżej 12 miesięcy lub poniżej 18
miesięcy – dotyczy wyjątkowo
dużych ras psów, takich jak dog niemiecki, owczarek francuski,
berneński pies pasterski, owczarek
flandryjski czy mastyf, o dłuższym okresie dojrzewania.
Nie stosować u kotów. W przypadku leczenia tych gatunków dostępne
są tabletki 5 mg.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na marbofloksacynę lub
inne (fluoro)chinolony, lub na
którąkolwiek z substancji pomocniczych.
Nie stosować w przypadku oporności na chinolony, ponieważ (prawie)
cała oporność krzyżowa
występuje przeciwko innym fluorochinolonom.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Bardzo rza

Preparatomtale

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Marfloxin 80 mg tabletki dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Marbofloksacyna
80 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Jasnobrązowo-żółte, owalne, dwustronnie wypukłe tabletki
marmurkowe z możliwymi ciemnymi i
białymi kropkami z nacięciem po obu stronach.
Tabletki można podzielić na dwie równe części.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW
ZWIERZĄT:
Leczenie zakażeń wywołanych przez szczepy mikroorganizmów
wrażliwe na działanie
marbofloksacyny:

zakażenia skóry i tkanek miękkich (zapalenie fałdów skóry,
liszajec, zapalenie mieszków
włosowych, czyraczność, zapalenie tkanki łącznej);

zakażenia układu moczowego (ZUM) związane lub niezwiązane z
zapaleniem gruczołu
krokowego albo zapaleniem najądrza;

zakażenia układu oddechowego.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u psów w wieku poniżej 12 miesięcy lub poniżej 18
miesięcy – dotyczy wyjątkowo
dużych ras psów, takich jak dog niemiecki, owczarek francuski,
berneński pies pasterski, owczarek
flandryjski czy mastyf, o dłuższym okresie dojrzewania.
Nie stosować u kotów. W przypadku leczenia tych gatunków dostępne
są tabletki 5 mg.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na marbofloksacynę lub
inne fluorochinolony, lub na
którąkolwiek z substancji pomocniczych.
Nie stosować w przypadku opornosci na chinolony, ponieważ (prawie)
całą oporność krzyżowa
występuje przeciwko innym fluorochinolonom.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Niskie pH moczu może mieć hamujący wpływ na działanie
marbofloksacyny. Zapalenie fałdów skóry
występuje najczęściej jako schorzenie wtórne wobec choroby
podstawowej, z tego względu zaleca się
zdiagn