Marcain Spinal Tung 5 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Bupivakainhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Aspen Pharma Trading Limited

ATC-kode:

N01BB01

INN (International Name):

bupivacaine hydrochloride

Dosering :

5 mg/ ml

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Ampulle av glass 5x4 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2003-03-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
MARCAIN SPINAL 5 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
MARCAIN SPINAL TUNG 5 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
BUPIVAKAINHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informsjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør på apotek dersom du trenger mer informasjon eller råd.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Marcain Spinal/Marcain spinal tung er, og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Marcain Spinal/Marcain spinal tung
3.
Hvordan du bruker Marcain spinal/Marcain spinal tung
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Marcain spinal/Marcain spinal tung
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Marcain Spinal/Marcain spinal tung er, og hva det brukes mot
Marcain spinal og Marcain spinal tung brukes som lokalbedøvelse til
voksne og barn i alle aldre ved
operasjoner, samt til smertelindring. De viktigste bruksområdene vil
være:
•
lokalbedøvelse på det området på kroppen som skal opereres.
•
til smertelindring ved fødselsveer og operasjoner eller akutte
skader.
Marcain spinal og Marcain spinal tung injiseres i det nedre området
av ryggraden når bena dine eller
nedre deler av kroppen trenger å bli bedøvet.
Marcain spinal og Marcain spinal tung virker ved midlertidig å hindre
at nervene i det injiserte området
overfører følelse av smerte, varme eller kulde. Du kan imidlertid
merke følelse av trykk eller berøring. På
denne måten er nerven(e) bedøvet i den delen av kroppen som skal
opereres.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Marcain Spinal/Marcain spinal tung
Bruk ikke Marcain spinal/Marcain spinal tung:
•
hvis du er allergisk (overfølsom) overfor bupivakainhydroklorid ell

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Marcain spinal tung 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml Marcain spinal tung injeksjonsvæske inneholder bupivakain
hydroklorid 5 mg/ml
For fullstendig liste over hjelpestoffer se punkt 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Voksne og barn (alle aldre): Spinalanestesi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Spinal injeksjon bør bare utføres etter at subaraknoidalrommet er
identifisert ved lumbal punksjon.
Ingen legemidler bør injiseres før det kommer klar
cerebrospinalvæske (CSF) fra sprøytespissen, evt
før spinalvæske er påvist ved aspirasjon.
Manglende spinal anestesi er rapportert i 1-5 % av pasientene. En av
årsakene til dette kan være ujevn
fordeling av lokalanestetikum intratekalt, f.eks. opphopning i
kaudal-enden av duralsekken, eller i en
“lomme” avskåret fra resten av CSF. I slike tilfeller kan bedre
spredning, og dermed bedre blokade,
oppnås ved midlertidig å endre pasientens stilling. Hvis en
tilleggsblokade er nødvendig, bør den settes
på et annet nivå, og med redusert mengde lokalanestetika. Man bør
kun gjøre ett ekstra forsøk.
Følgende doseringsanbefalinger er ment som en veiledning for bruk til
en gjennomsnittlig voksen
person. Spinal bruk av bupivakain i doser på over 20 mg er ikke
rapportert.
Nyfødte, spedbarn og barn opptil 40 kg
Bruk av spinalanestesi til barn krever en grundig kjennskap til
forskjellene mellom voksne og barn for
å kunne administrere adekvate doser legemiddel. Et relativt høyt
CSF-volum er funnet i spedbarn og
nyfødte. De krever derfor relativt høyere doser per kg for å få
samme nivå av blokade sammenliknet
med voksne. I små barn er nervene mindre myelinert, noe som letter
diffusjonen og man får dermed en
hurtigere innsettende virkning av anestesien. Hypotensjonen man
vanligvis ser etter spinal blokade hos
voksne er uvanlig hos barn under 8 år. Marcain spinal tung 5 mg/ml
kan brukes til barn. Følgende
doser anbefal