Marbosyva 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine (Sauen)

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Marbofloxacin

Tilgjengelig fra:

Laboratorios SYVA, S.A.U. (8097536)

ATC-kode:

QJ01MA93

INN (International Name):

Marbofloxacin

Legemiddelform:

Injektionslösung

Sammensetning:

Marbofloxacin (24932) 100 Milligramm

Terapeutisk gruppe:

Schwein; Rind

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

2012-11-26

Preparatomtale

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Marbosyva 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Marbofloxacin
100,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE
Metacresol
2,0 mg
3-Sulfanylpropan-1,2-diol
1,0 mg
Natriumedetat
0,1 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, gelbliche Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Rind und Schwein (Sau)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Bei Rindern:
Behandlung von Atemwegsinfektionen, verursacht durch
Marbofloxacin-empfindliche
Stämme von _Histophilus somni, Mannheimia haemolytica,_ _ Pasteurella
multocida_ und
_Mycoplasma bovis_.
Behandlung
akuter
Mastitiden,
verursacht
durch
Marbofloxacin-empfindliche
_Escherichia-coli _Stämme während der Laktationsperiode.
Bei Schweinen (Sauen):
Behandlung von Postpartalem Dysgalaktie Syndrom, PDS
(Mastitis-Metritis-Agalaktie
Syndrom) verursacht durch Marbofloxacin-empfindliche Bakterienstämme.
1
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Resistenz des beteiligten Zielerregers gegenüber
anderen
Fluorchinolonen (Kreuzresistenz).
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff, einem
anderen Fluorchinolon oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren_
Offizielle und lokale antimikrobielle Maßnahmen sollten bei der
Benutzung des
Tierarzneimittels berücksichtigt werden.
Fluorchinolone sollten für die Behandlung klinischer Erkrankungen
vorbehalten bleiben,
die auf andere Klassen von Antibiotika unzureichend angesprochen haben
bzw. bei
denen mit einem unzureichenden Ansprechen zu rechnen ist.
Fluorchinolone
sollten
möglichst
nur
nach
erfolgter
Empfindlichkeits