Mammyzine 5G 5 g inj. susp. (pdr. + oplosm.) i.m.

Land: Belgia

Språk: nederlandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Penethamaathydriodide 5 g

Tilgjengelig fra:

Boehringer Ingelheim Vetmedica

ATC-kode:

QJ01CE90

INN (International Name):

Penethacillin I

Dosering :

5 g

Legemiddelform:

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Sammensetning:

Penethacilline I 333 mg/ml

Administreringsrute:

Intramusculair gebruik

Terapeutisk gruppe:

rund; varken

Terapeutisk område:

Penethamate Hydriodide

Produkt oppsummering:

CTI-code: 184195-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 5 g + 10 x 15 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 04028691506515 - CNK-code: 1423771 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisasjon status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisasjon dato:

1997-05-20

Informasjon til brukeren

Bijsluiter – NL versie
Mammyzine 5 g
BIJSLUITER
MAMMYZINE 5 G POEDER EN OPLOSMIDDEL
VOOR SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim/Rhein
Duitsland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Lohmann Pharma Herstellung GmbH
Heinz-Lohmann-Strasse 5
27472 Cuxhaven
Duitsland
Haupt Pharma Latina S.r.l.
S.S. 156 Monti Lepini Km 47,600
04100 Borgo San Michele - Latina
Italië
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Mammyzine 5 g poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie voor
runderen
Penethamaat hydrojodide
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Flesje met poeder:
Penethamaat hydrojodide
5 g
HULPSTOF:
Flesje met oplosmiddel:
Methylparahydroxybenzoaat
1,5 mg/ml
4.
INDICATIES
Behandeling van mastitis veroorzaakt door penicillinegevoelige
bacteriën.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel,
penicilline of (één van) de
hulpstoffen
Bijsluiter – NL versie
Mammyzine 5 g
_ _
6.
BIJWERKINGEN
In zeer zeldzame gevallen kunnen anafylactische reacties waargenomen
worden. Deze reacties kunnen
fataal zijn.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde
dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief
geïsoleerde rapporten)
Indien u ernstige bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in
deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht
uw dierenarts hiervan in
kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT
Runderen (

Preparatomtale

SKP – NL versie
Mammyzine 5 g
_ _
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
MAMMYZINE 5 g poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie voor
runderen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Flacon met poeder:
Penethamaat hydrojodide
5 g
HULPSTOF:
Flacon met oplosmiddel:
Methylparahydroxybenzoaat
1,5 mg/ml
Zie rubriek 6.1. voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Runderen (melkkoeien).
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Behandeling van mastitis veroorzaakt door penicillinegevoelige
bacteriën.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel,
penicilline of (één van) de
hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Uitsluitend intramusculair toedienen. Niet intraveneus toedienen.
Zoals bij alle antibiotica kan een onaangepast gebruik van het
diergeneesmiddel de prevalentie van
resistente bacteriën verhogen en de werkzaamheid van de behandeling
verminderen vanwege de
mogelijkheid van kruisresistentie.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
geneesmiddel aan de dieren toedient
Penicillines en cefalosporines kunnen overgevoeligheidsreacties
(allergie) veroorzaken na injectie,
inhalatie, inslikken of contact met de huid. Overgevoeligheid voor
penicillinen kan leiden tot
kruisreacties met cefalosporinen en omgekeerd. Allergische reacties
veroorzaakt door deze substanties
kunnen in sommige gevallen ernstig zijn. Vermijd contact met het
diergeneesmiddel indien u weet dat
SKP – NL versie
Mammyzine 5 g
_ _
u er overgevoelig voor bent of u is geadviseerd om niet met dergelijke
middelen te werken. Ga
voorzichtig met het diergeneesmiddel om en neem alle aanbevolen
voorzorgsmaatregelen om
blootstelling aan het diergeneesmiddel te voorkomen. In ge