Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Atovakvon / Proguanilhydroklorid
GlaxoSmithKline AS
P01BB51
Atovakvon / Proguanilhydroklorid
62.5 mg / 25 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 12 stk
C
Markedsført
2003-10-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN MALARONE JUNIOR 62,5 MG/ 25 MG FILMDRASJERTE TABLETTER ATOVAKVON /PROGUANILHYDROKLORID Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du eller barnet ditt begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg eller til barnet ditt. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du eller barnet ditt opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Malarone Junior er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Malarone Junior 3. Hvordan du bruker Malarone Junior 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Malarone Junior 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Malarone Junior er og hva det brukes mot Malarone Junior tilhører en gruppe legemidler som kalles _antimalariamidler_. Hver tablett inneholder to virkestoff, atovakvon og proguanilhydroklorid. Hva Malarone Junior brukes mot MALARONE JUNIOR HAR TO BRUKSOMRÅDER: • FORHINDRE MALARIA (for barn som veier mellom 11 kg og 40 kg) • BEHANDLE MALARIA (for barn som veier mellom 5 kg og < 11 kg) For informasjon om dosering for hvert bruksområde, se avsnitt 3 «_Hvordan du bruker Malarone Junior»._ Selv om dette legemidlet vanligvis brukes av barn og tenåringer, kan det også forskrives til voksne som veier mindre enn 40 kg. Malaria spres ved at infisert mygg stikker og samtidig overfører malariaparasitten (_Plasmodium _ _falciparum_) inn i blodet. Malarone Junior forhindrer malaria ved å drepe denne parasitten. Hos personer som allerede er smittet med malaria, virker Malarone Junior også ved å drepe disse Les hele dokumentet
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Malarone Junior 62,5 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver Malarone Junior tablett inneholder 62,5 mg atovakvon og 25 mg proguanilhydroklorid For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert. Runde, bikonvekse, rosa tabletter med "GX CG7" innpreget på en side. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON(ER) Malarone Junior er en kombinasjon av atovakvon og proguanilhydroklorid som har en drepende effekt på schizonter i blodet og også er aktiv overfor hepatiske schizonter av _Plasmodium falciparum_. Det har indikasjon for: Profylakse mot _P. falciparum_ -malaria hos personer som veier 11-40 kg. Behandling av akutt, ukomplisert _P. falciparum_ -malaria hos barn som veier ≥5 kg og <11 kg. For behandling av akutt, ukomplisert malaria forårsaket av _P. falciparum_ hos personer som veier 11-40 kg, se preparatomtalen til Malarone tabletter. Malarone kan være effektiv mot stammer av _P. falciparum_ som er resistente mot et eller flere antimalariamidler. Derfor kan Malarone være spesielt godt egnet som profylakse og behandling mot infeksjoner forårsaket av _P. _ _falciparum_ i områder hvor det er vanlig at denne arten er resistent overfor et eller flere andre antimalariamidler, samt til behandling av pasienter som er blitt infisert med _P. falciparum-_ malaria mens de har oppholdt seg i disse områdene. Offentlige retningslinjer og lokal informasjon om prevalens av resistens overfor antimalariamidler skal tas med i vurderingen. Offentlige retningslinjer vil normalt inkludere retningslinjer fra WHO og nasjonale helsemyndigheter. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Administrasjonsmåte Den daglige dosen skal tas som ett inntak sammen med mat eller melk (for å sikre optimal absorpsjon) og til samme tid hver dag. 2 Pasienter som ikke kan innta mat bør allikevel ta Malarone Junior, men systemisk eksponering overfor atovakvon vil være redusert. Dersom oppkast forekommer den første timen etter inntak, bør ny Les hele dokumentet