Malarone 250 mg / 100 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Atovakvon / Proguanilhydroklorid

Tilgjengelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

P01BB51

INN (International Name):

Atovakvon / Proguanilhydroklorid

Dosering :

250 mg / 100 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 12 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2022-12-15

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Malarone 250 mg/100 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 250 mg atovakvon og 100 mg
proguanilhydroklorid
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
Runde, bikonvekse, rosa tabletter gravert med ‘GX CM3’ på en
side.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Malarone er en kombinasjon av atovakvon og proguanilhydroklorid som
har en drepende effekt på
schizonter i blodet og også er aktiv overfor hepatiske schizonter av
_Plasmodium falciparum_.
Det har
indikasjon for:
Profylakse mot
_Plasmodium falciparum_
-malaria.
Behandling av akutt, ukomplisert malaria forårsaket av
_Plasmodium falciparum_
.
Siden Malarone er effektiv mot både legemiddelfølsomme og
legemiddelresistente stammer av
_P. _
_falciparum_
, anbefales preparatet spesielt brukt som profylakse og til behandling
av malaria forårsaket
av
_P. falciparum_
i områder hvor det forekommer resistens overfor andre
antimalariamidler.
Offentlige retningslinjer og lokal informasjon om prevalens av
resistens overfor antimalariamidler bør
tas med i vurderingen. Offentlige retningslinjer vil normalt inkludere
retningslinjer fra WHO og
nasjonale helsemyndigheter.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Administrasjonsmåte
Den daglige dosen bør tas sammen med mat eller melk (for å oppnå
maksimum absorpsjon) og til
samme tid hver dag.
Pasienter som ikke kan innta mat bør allikevel ta Malarone, men
systemisk eksponering overfor
atovakvon vil være redusert. Dersom oppkast forekommer den første
timen etter inntak, bør ny dose
tas.
Dosering
Profylakse:
Profylakse skal

påbegynnes 24 til 48 timer før innreise i endemisk område med
malaria.

fortsette under hele oppholdet.

fortsette i 7 dager etter utreise fra området.
For innbyggere (semi-immune personer) i endemiske områder er
sikkerhet og effekt av Malarone
fastslått i studier på inntil 12 ukers varighet.
I kliniske studier med ikke-immune personer var gjennomsnit