Malarone 250 mg / 100 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Atovakvon / Proguanilhydroklorid

Tilgjengelig fra:

GlaxoSmithKline AS

ATC-kode:

P01BB51

INN (International Name):

Atovakvon / Proguanilhydroklorid

Dosering :

250 mg / 100 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 12 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
MALARONE 250 MG / 100 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
ATOVAKVON/PROGUANILHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Malarone er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Malarone
3.
Hvordan du bruker Malarone
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Malarone
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Malarone er og hva det brukes mot
Malarone tilhører en gruppe legemidler som kalles
_antimalariamidler_. Malarone inneholder to virkestoff,
atovakvon og proguanilhydroklorid.
Hva Malarone brukes mot
MALARONE HAR TO BRUKSOMRÅDER:
•
FORHINDRE MALARIA
•
BEHANDLE MALARIA
For informasjon om dosering for hvert bruksområde, se avsnitt 3.
«_Hvordan du bruker Malarone»._
Malaria spres ved at infisert mygg stikker deg og samtidig overfører
malariaparasitten (_Plasmodium _
_falciparum_) inn i blodet ditt. Malarone forhindrer malaria ved å
drepe denne parasitten. Hos personer som
allerede er smittet med malaria virker Malarone også ved å drepe
disse parasittene.
Beskytt deg mot malaria
Personer i alle aldre kan få malaria. Det er en alvorlig sykdom, men
den er mulig å forebygge. I tillegg til
å ta Malarone er det veldig viktig å ta forholdsregler for å unngå
myggstikk:
•
BRUK MYGGMIDLER PÅ EKSPONERTE HUDOMRÅDER
•
BRUK LYSE KLÆR SOM DEKKER DET MESTE AV KROPPEN, spesielt etter
solnedgan

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Malarone 250 mg/100 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 250 mg atovakvon og 100 mg
proguanilhydroklorid
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
Runde, bikonvekse, rosa tabletter gravert med ‘GX CM3’ på en
side.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Malarone er en kombinasjon av atovakvon og proguanilhydroklorid som
har en drepende effekt på
schizonter i blodet og også er aktiv overfor hepatiske schizonter av
_Plasmodium falciparum_.
Det har
indikasjon for:
Profylakse mot
_Plasmodium falciparum_
-malaria.
Behandling av akutt, ukomplisert malaria forårsaket av
_Plasmodium falciparum_
.
Siden Malarone er effektiv mot både legemiddelfølsomme og
legemiddelresistente stammer av
_P. _
_falciparum_
, anbefales preparatet spesielt brukt som profylakse og til behandling
av malaria forårsaket
av
_P. falciparum_
i områder hvor det forekommer resistens overfor andre
antimalariamidler.
Offentlige retningslinjer og lokal informasjon om prevalens av
resistens overfor antimalariamidler bør
tas med i vurderingen. Offentlige retningslinjer vil normalt inkludere
retningslinjer fra WHO og
nasjonale helsemyndigheter.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Administrasjonsmåte
Den daglige dosen bør tas sammen med mat eller melk (for å oppnå
maksimum absorpsjon) og til
samme tid hver dag.
Pasienter som ikke kan innta mat bør allikevel ta Malarone, men
systemisk eksponering overfor
atovakvon vil være redusert. Dersom oppkast forekommer den første
timen etter inntak, bør ny dose
tas.
Dosering
Profylakse:
Profylakse skal

påbegynnes 24 til 48 timer før innreise i endemisk område med
malaria.

fortsette under hele oppholdet.

fortsette i 7 dager etter utreise fra området.
For innbyggere (semi-immune personer) i endemiske områder er
sikkerhet og effekt av Malarone
fastslått i studier på inntil 12 ukers varighet.
I kliniske studier med ikke-immune personer var gjennomsnit