MAGNESIUM SULFATE KALCEKS 100 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió

Land: Ungarn

Språk: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv ingrediens:

magnesium sulfate heptahydrate

Tilgjengelig fra:

AS KALCEKS

ATC-kode:

A12CC02

INN (International Name):

magnesium sulfate heptahydrate

Klasse:

TK

Produkt oppsummering:

Kiszerelések: 5 X 10 ml ampulla - - OGYI-T-23779 / 01 - V - TK - igen; 10 X 10 ml ampulla - - OGYI-T-23779 / 02 - V - TK - igen; 100 X 10 ml ampulla - - OGYI-T-23779 / 03 - V - TK - igen

Autorisasjon status:

WEU

Autorisasjon dato:

2020-11-18

Informasjon til brukeren

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Magnesium sulfate Kalceks 100 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió
magnézium-szulfát-heptahidrát
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Magnesium sulfate Kalceks 100 mg/ml
oldatos injekció (a
továbbiakban Magnesium sulfate Kalceks) és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók, mielőtt a Magnesium sulfate Kalceks-et beadják Önnek
3.
Hogyan adják be a Magnesium sulfate Kalceks-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Magnesium sulfate Kalceks-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Magnesium sulfate Kalceks és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
A Magnesium sulfate Kalceks magnéziumot tartalmaz
magnézium-szulfát-heptahidrát formájában. A
magnézium-szulfát-heptahidrát (a továbbiakban magnézium-szulfát)
egy magnéziumsó, amelyet az
alábbi esetekben alkalmaznak:
-
magnéziumhiány kezelése;
-
a vér csökkent magnéziumszintjének megelőzése és kezelése
azoknál a betegeknél, akik teljes
parenterális táplálásban részesülnek (a táplálékot
in

Preparatomtale

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Magnesium sulfate Kalceks 100 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg magnézium-szulfát-heptahidrátot tartalmaz milliliterenként.
1000 mg magnézium-szulfát-heptahidrátot tartalmaz 10 ml-es
ampullánként.
1 g magnézium-szulfát-heptahidrát 98,6 mg vagy 8,1 mEq vagy 4,1
mmol magnéziumnak felel meg.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció vagy infúzió
Tiszta, színtelen, látható részecskéktől mentes oldat.
Az oldat pH-ja 5,5–7,0.
Ozmolalitás: 400-450 mOsmol/kg
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Magnesium sulfate Kalceks 100 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió
az alábbi indikációkban
javallott:
i)
magnéziumhiány kezelése igazoltan hypomagnesaemiás állapotokban
(pl. elsődleges
veleszületett hypomagnesaemia gyermekeknél, tartós hasmenés okozta
malabszorpciós
szindróma felnőtteknél, krónikus alkoholizmus vagy hosszú távú
parenterális táplálás);
ii)
hypomagnesaemia megelőzése és kezelése teljes parenterális
táplálás esetén;
iii)
torsades de pointes;
iv)
görcsrohamok megfékezése és megelőzése súlyos pre-eclampsia
esetén;
v)
ismétlődő görcsrohamok megfékezése és megelőzése eclampsia
esetén.
A készítmény felnőttek, serdülők és gyermekek számára
javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A terápiás szint megfelelő intravénás dózisok alkalmazásakor
csaknem azonnal, intramuscularis
injekcióban történő beadás esetén pedig 60 percen belül
elérhető.
FELNŐTTEK
_Hypomagnesaemia_
A dózist szigorúan egyénre szabva kell meghatározni. A szervezet
magnéziumraktárainak feltöltésére
az általánosan javasolt dózis 8–12 g magnézium-szulfát az első
24 órában beadva, ezt követően pedig
napi 4–6 g 3-4 napon keresztül alkalmazva. Az infúzió maximális
sebessége nem haladhatja meg a
2 g/órát. A cél a szérummagnézium-koncentráció 0,4 mmol/l
érték felett tartása.
Álta