Magnesiocard i.v.

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Last ned Preparatomtale (SPC)
03-04-2018

Aktiv ingrediens:

Magnesiumaspartat-hydrochlorid 3 H<2>O

Tilgjengelig fra:

Verla-Pharm Arzneimittel GmbH & Co. KG (3091807)

ATC-kode:

A12CC

INN (International Name):

Magnesium aspartate hydrochloride 3 H 2 O

Legemiddelform:

Injektionslösung

Sammensetning:

Teil 1 - Injektionslösung; Magnesiumaspartat-hydrochlorid 3 H<2>O (11052) 737,6 Milligramm

Administreringsrute:

intravenöse Anwendung

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

2002-08-01

Informasjon til brukeren

                                Seite 1 von 5
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_MAGNESIOCARD_
_®_
_ I.V. _
_ _
_ _
_ _
_ _
_3 MMOL/10 ML INJEKTIONSLÖSUNG I.V. _
Injektionslösung zur intravenösen Anwendung (Injektion)
Wirkstoff: Magnesium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
WENDEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER
PACKUNGSBEILAGE
BESCHRIEBEN BZW. GENAU NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS AN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen
oder einen
Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Magnesiocard
®
i.v. und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Magnesiocard
®
i.v. beachten?
3.
Wie ist Magnesiocard
®
i.v. anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Magnesiocard
®
i.v. aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MAGNESIOCARD
® I.V. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Magnesiocard
®
i.v. ist ein Mineralstoffpräparat.
Magnesiocard
®
i.v. wird angewendet bei nachgewiesenem Magnesiummangel, wenn
er Ursache für Störungen der Muskeltätigkeit (neuromuskuläre
Störungen,
Wadenkrämpfe) ist und eine orale Therapie nicht möglich ist.
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2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MAGNESIOCARD
® I.V. BEACHTEN?
MAGNESIOCARD® I.V. DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Magnesiumaspartat‒hydrochlorid 3 H
2
O oder einen
der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind,
-
bei AV
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                Seite: 1 von 8
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Magnesiocard
®
i.v.
3 mmol/10 ml Injektionslösung i.v.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Magnesiumaspartat-hydrochlorid 3H
2
O
1 Ampulle zu 10 ml Injektionslösung enthält:
72,9 mg Magnesium (3 mmol = 6 mval) als Magnesiumaspartat-hydrochlorid
3H
2
O (737,6
mg).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung in Ampullen.
pH-Wert: 6,3-7,0
Osmolalität: 728 mosmol/kg, Osmolarität 752-757 mosmol/l
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nachgewiesener Magnesiummangel, wenn er Ursache für Störungen der
Muskeltätigkeit
(neuromuskuläre Störungen, Wadenkrämpfe) ist und eine orale
Therapie nicht möglich ist.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
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_Dosierung _
Die Dosierung richtet sich nach dem Grad des Magnesiumdefizits.
Allgemein gelten fol-
gende Dosierungsrichtlinien:
Der Inhalt einer Ampulle zu 10 ml wird in 1- bis 2tägigem Abstand
intravenös injiziert.
Patienten mit eingeschränkter Leber- und/oder Nierenfunktion
Vorsichtige Dosierung ist erforderlich bei Patienten mit renaler
Funktionseinschränkung.
Der Serum-Magnesium-Spiegel dieser Patienten ist zu überwachen.
Aufgrund unzureichender Datenlage liegen keine besonderen
Dosierungsempfehlungen für
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion vor.
_Art der Anwendung _
Die intravenöse Injektion muss sehr langsam am liegenden Patienten
(die ersten 3 ml in 3
Minuten) erfolgen. Es empfiehlt sich, die Patienten nach der Injektion
noch 10-20 Minuten
ruhen zu lassen.
Es können gelegentlich Sensationen auftreten, wie sie von der
Calcium-Injektion bekannt
sind.
_Dauer der Anwendung _
Die Dauer der Anwendung ist abhängig vom Ausmaß des Magnesiummangels
und liegt im
Ermessen des Arztes.
_Kinder und Jugendliche _
Es liegen keine Daten vor.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonsti-
gen Bestandteile.

                                
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