MAGNESIO SOLFATO GALENICA SENESE

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
27-01-2023

Aktiv ingrediens:

Magnesio solfato

Tilgjengelig fra:

INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.

ATC-kode:

B05XA05

INN (International Name):

Magnesium sulfate

Enheter i pakken:

"1 G/ 10 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO" 10 FIALE DA 10 ML; "1 G/10 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO" 1

Klasse:

N

Terapeutisk område:

Magnesio solfato

Produkt oppsummering:

029857024 - 2 G/10 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FIALA 10 ML - Autorizzato; 029857036 - 2,5 G/10 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FIALA 10 ML - Autorizzato; 029857051 - 2 G/10 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 10 FIALE DA 10 ML - Autorizzato; 029857063 - 1 G/ 10 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 10 FIALE DA 10 ML - Autorizzato; 029857048 - 2,5 G/10 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 10 FIALE DA 10 ML - Autorizzato; 029857012 - 1 G/10 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FIALA 10 ML - Autorizzato

Autorisasjon status:

Autorizzato

Informasjon til brukeren

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MAGNESIO SOLFATO GALENICA SENESE 1 G/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE
PER INFUSIONE
MAGNESIO SOLFATO GALENICA SENESE 2 G/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE
PER INFUSIONE
MAGNESIO SOLFATO GALENICA SENESE 2,5 G/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE
PER INFUSIONE
magnesio solfato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è MAGNESIO SOLFATO GALENICA SENESE e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare MAGNESIO SOLFATO GALENICA SENESE
3.
Come usare MAGNESIO SOLFATO GALENICA SENESE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare MAGNESIO SOLFATO GALENICA SENESE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È MAGNESIO SOLFATO GALENICA SENESE E A COSA SERVE
MAGNESIO SOLFATO GALENICA SENESE contiene il principio attivo magnesio
solfato che è un sale di
magnesio. Il magnesio ha un ruolo essenziale nella trasmissione degli
impulsi nervosi e nella contrazione dei
muscoli.
Questo medicinale è indicato per:
-
la prevenzione ed il controllo delle convulsioni che si possono
verificare durante la gravidanza se soffre
di una malattia chiamata tossiemia gravidica (pre-eclampsia,
eclampsia), caratterizzata da pressione del
sangue alta, gonfiore dovuto ad un accumulo di liquidi (edema) e
presenza di proteine nell’urina;
-
fornire all’organismo magnesio in caso di carenza di questa sostanza
nel sangue (ipomagnesiemia acuta),
in particolare se soffre di una malat
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Magnesio solfato Galenica Senese
_ _
1 g/10 ml concentrato per soluzione per infusione
Magnesio solfato Galenica Senese
_ _
2 g/10 ml concentrato per soluzione per infusione
Magnesio solfato Galenica Senese
_ _
2,5 g/10 ml concentrato per soluzione per infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Magnesio solfato Galenica Senese 1 g/10 ml concentrato per soluzione
per infusione_
_Magnesio solfato Galenica Senese 2 g/10 ml concentrato per soluzione
per infusione_
_Magnesio solfato Galenica Senese 2,5 g/10 ml concentrato per
soluzione per infusione_
Ogni fiala contiene:
1 g/10 ml
2 g/10 ml
2,5 g/10 ml
Magnesio solfato eptaidrato
1000 mg
2000 mg
2500 mg
Acqua p.p.i. q.b. a
10 ml
10 ml
10 ml
mEq/litro (Mg
++
)
811
1623
2028
(SO4
--
)
811
1623
2028
pH: tra 5,5 e 7,0
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Concentrato per soluzione per infusione.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Prevenzione e controllo delle convulsioni in caso di grave tossiemia
gravidica nelle donne in gravidanza (pre-
eclampsia e eclampsia).
•
Terapia sostitutiva in carenza di magnesio, particolarmente in caso di
ipomagnesiemia acuta accompagnata da segni
di tetania.
•
Prevenzione e trattamento della ipomagnesiemia in pazienti che
ricevono nutrizione parenterale totale.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Magnesio solfato Galenica Senese
_ _
deve essere diluito in una soluzione di glucosio al 5% o di sodio
cloruro allo 0,9%.
•
Prevenzione e controllo delle convulsioni in caso di grave tossiemia
gravidica nelle donne in gravidanza (pre-
eclampsia e eclampsia).
•
Terapia sostitutiva in carenza di magnesio, particolarmente in caso di
ipomagnesiemia acuta accompagnata da segni
di tetania.
La dose totale iniziale è 10-14 g di magnesio solfato. Non superare
la dose di 30-40 g nell’arco delle 24 ore.
•
Prevenzione e trattamento della ipomagnesiemia in pazienti che
ricevono nutrizion
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

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