magnerot CLASSIC N

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
14-03-2023
Produktinformasjon Produktinformasjon (INF)
25-07-2023

Aktiv ingrediens:

Magnesiumorotat 2 H<2>O

Tilgjengelig fra:

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG (3085787)

ATC-kode:

A12CC09

INN (International Name):

Magnesium orotate 2 H <2> O

Legemiddelform:

Tablette

Sammensetning:

Teil 1 - Tablette; Magnesiumorotat 2 H<2>O (05336) 500 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Produkt oppsummering:

PZN :00150768 EAN : 4053888879028 Darreichung : Tabletten Menge : 50 St; PZN :00150774 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St; PZN :00150780 EAN : 4150001507803 Darreichung : Tabletten Menge : 200 St; PZN :00151147 EAN : 4053888851666 Darreichung : Tabletten Menge : 20 St; PZN :00153896 EAN : 4053888861412 Darreichung : Tabletten Menge : 1000 St

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

2007-03-27

Informasjon til brukeren

                                Seite 1 von 6
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MAGNEROT
®
CLASSIC N
Tabletten
Wirkstoff: Magnesiumorotat Dihydrat 500 mg
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
NEHMEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER
PACKUNGSBEILAGE
BESCHRIEBEN BZW GENAU NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EIN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist magnerot
®
CLASSIC N und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von magnerot
®
CLASSIC N beachten?
3.
Wie ist magnerot
®
CLASSIC N einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist magnerot
®
CLASSIC N aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MAGNEROT
®
CLASSIC N UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
magnerot
®
CLASSIC N ist ein Mineralstoff- / Magnesiumpräparat
Anwendungsgebiet:
Magnesiummangel wenn er Ursache für Störungen der Muskeltätigkeit
(neuromuskuläre Störungen, Wadenkrämpfe) ist.
Vorbeugung eines Magnesiummangels bei erhöhtem Bedarf.
Seite 2 von 6
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MAGNEROT
®
CLASSIC N
BEACHTEN?
MAGNEROT
®
CLASSIC N DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
- wenn Sie allergisch gegen Magnesiumorotat Dihydrat oder einen der in
Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- bei schweren Nierenfunktionsstörungen, bei schwerer Form der
Ermüdung der
Muskulatur (Myasthenia gravis) und bei Zusammenbruch des
Reizleitungssytems i
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
magnerot
®
CLASSIC N
Tabletten
Wirkstoff: Magnesiumorotat Dihydrat 500 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
Wirkstoff: 500 mg Magnesiumorotat Dihydrat
(entsprechend 32,8 mg oder 1,35 mMol Magnesium)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße Tabletten mit Bruchkerbe
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und
nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Magnesiummangel, wenn er Ursache für Störungen der Muskeltätigkeit
(neuromuskuläre
Störungen, Wadenkrämpfe) ist.
Prävention eines Magnesiummangels bei erhöhtem Bedarf.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren_
Eine Woche lang täglich 3-mal 2 Tabletten zum Auffüllen der Speicher
einnehmen
(entsprechend 196,8 mg oder 8,1 mMol Magnesium).
Anschließend wird die Gabe von 2 - 3 Tabletten täglich empfohlen
(65,6 - 98,4 mg oder
2,7 - 4,05 mMol Magnesium).
_Kinder unter 12 Jahren_
Die Anwendung des Arzneimittels wird bei Kindern unter 12 Jahren nicht
empfohlen.
Aufgrund der Darreichungsform als Tablette und der begrenzten
Datenlage ist die
Verwendung von magnerot
®
CLASSIC N nicht geeignet für diese Altersgruppe.
_Ältere Menschen_
Ältere Menschen sollten das Arzneimittel genauso wie Erwachsene
einnehmen.
magnerot
®
CLASSIC N sollte mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden.
Die Einnahme ist zeitlich nicht begrenzt.
_Patienten mit Nierenfunktionsstörung_
Magnesiumpräparate dürfen von Patienten mit schwerer
Nierenfunktionsstörung nicht
angewendet werden.
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte die Anwendung
von
Magnesiumpräparaten ärztlich überwacht werden.
_Patienten mit Leberfunktionsstörung_
Spezifische Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Leberfunktion
können nicht
gegeben werden, da keine ausreichenden Daten vorliegen.
                                
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