Madopar Quick 125 100+25 mg dispergible tabletter

Land: Danmark

Språk: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv ingrediens:

Benserazidhydrochlorid, LEVODOPA

Tilgjengelig fra:

Roche Pharmaceuticals A/S

ATC-kode:

N04BA02

INN (International Name):

Benzenezide hydrochloride, LEVODOPA

Dosering :

100+25 mg

Legemiddelform:

dispergible tabletter

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

1999-03-06

Informasjon til brukeren

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MADOPAR
®
QUICK
”62,5” OG ”125”, DISPERGIBLE TABLETTER
50 mg/12,5 mg og 100 mg/25 mg
Levodopa/benserazid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE
MEDICINEN.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Madopar Quick til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Da indlægssedlen for denne medicin opdateres løbende, findes der
muligvis en nyere indlægsseddel end
denne. Den nyeste indlægsseddel findes på
17TU
www.indlaegsseddel.dk
U17T
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Madopar Quick
3.
Sådan skal du tage Madopar Quick
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
-
Madopar Quick er et middel mod Parkinsons sygdom, der hører til
gruppen dopaminerge
stoffer.
-
Madopar Quick øger virkningen af dopamin (et signalstof i hjernen).
Det dæmper derved
symptomer ved Parkinsons sygdom som muskelstivhed og rysten. Madopar
Quick
indeholder to stoffer. Dels levodopa som erstatter det manglende
dopamin i hjernen, dels
benserazid, som gør, at du kan nøjes med en mindre mængde levodopa.
-
Du skal tage Madopar Quick mod Parkinsons sygdom.
_ _
Lægen kan have givet dig Madopar Quick for noget andet. Følg altid
lægens anvisning.
_ _
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE MADOPAR QUICK
TAG IKKE MADOPAR QUICK
-
hvis du er overfølsom (allergisk) over for levodopa eller benserazid
eller et af de øvrige
indholdsstoffer.
-
hvis du er gravid.
-
hvis du er en kvinde i den fødedygtige alder og ikke bruger sikker
prævention.
2
-
hvis du tager isocarboxazid mod depression (eller andre
0T
non-sele

Preparatomtale

18. APRIL 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MADOPAR QUICK "62,5" OG MADOPAR QUICK "125"
0.
D.SP.NR.
3147
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Madopar Quick "62,5" og Madopar Quick "125"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Levodopa 50 mg + benserazid 12,5 mg som hydrochlorid.
Levodopa 100 mg + benserazid 25 mg som hydrochlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Dispergible tabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Ikke-medikamentelt betinget parkinsonisme.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_Ikke-medikamentelt betinget parkinsonisme._
Voksne:
Individuel. Initialt 1 Madopar Quick "62,5" tablet 3-4 gange daglig.
Dosis kan øges til 1 Madopar Quick "125" tablet 4-6 gange daglig.
Madopar Quick "62,5" og Madopar Quick "125" er især egnede til
patienter med dysfagi eller
når hurtigere indsættende effekt ønskes, som f.eks. hos patienter
med akinesier om morgenen
eller om eftermiddagen, eller med forsinket “on” eller “off”
fænomener.
Tabletten opløses i 25 ml vand og bliver i løbet af få minutter til
en mælkelignende
suspension. Pga. hurtig bundfældning anbefales det at omrøre
suspensionen før indtagelse.
Madopar Quick bør indtages inden for en halv time efter opløsning af
tabletten.
_18676_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Det anbefales at Madopar Quick (levodopa-benserazid) indtages mindst
30 minutter før et
måltid eller 1 time efter et måltid. Hvis der forekommer
gastrointestinale gener, kan disse som
regel kontrolleres ved at indtage levodopa-benserazid sammen med lidt
mad eller væske eller
ved at øge dosis langsomt. Gastrointestinale gener forekommer oftest
i starten af
behandlingen.
Børn og unge under 25 år:
Levodopa-benserazid er kontraindiceret til børn og unge under 25 år,
se pkt. 4.3.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Følgende er kontraindiceret ved anvendelse af levodopa-benserazid:

Overfølsomhed over for levodopa eller benserazid eller over for et
eller flere af
hjælpestofferne.

Graviditet, se pkt. 4.6.

Fertile kvinder, som ikke anvender sikker kontra