Maagzuurtabletten Pantoprazol SAM 20 mg, maagsapresistente tabletten

Land: Nederland

Språk: nederlandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv ingrediens:

PANTOPRAZOL NATRIUM 1,5-WATER 22,6 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PANTOPRAZOL 20 mg/stuk

Tilgjengelig fra:

Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V. De Weegschaal 14 5215 MN 'S HERTOGENBOSCH

ATC-kode:

A02BC02

INN (International Name):

PANTOPRAZOL NATRIUM 1,5-WATER 22,6 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PANTOPRAZOL 20 mg/stuk

Legemiddelform:

Maagsapresistente tablet

Sammensetning:

CALCIUMSTEARAAT (E 470A) ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; MACROGOL 3350 ; MALTITOL (E 965) ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POLYVINYLALCOHOL (E 1203) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505), CALCIUMSTEARAAT (E 470A) ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; MACROGOL 3350 ; MALTITOL (E 965) ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505),

Administreringsrute:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Pantoprazole

Produkt oppsummering:

Hulpstoffen: CALCIUMSTEARAAT (E 470A); CARMELLOSE NATRIUM (E 466); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); CROSPOVIDON (E 1202); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LECITHINE, SOYA (E 322); MACROGOL 3350; MALTITOL (E 965); NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POLYSORBAAT 80 (E 433); POLYVINYLALCOHOL (E1203); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIETHYLCITRAAT (E 1505);

Autorisasjon dato:

2014-11-26

Informasjon til brukeren

Nederlandse Service Apotheek B.V., ‘s-Hertogenbosch, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_MAAGZUURTABLETTEN PANTOPRAZOL SAM 20 MG, _maagsapresistente_ _
tabletten
RVG
114684
Pantoprazolsesquihydraat
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 09-2023
AUTHORISATION
DISK:
NB/130223
REV. 10.2
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
MAAGZUURTABLETTEN PANTOPRAZOL SAM
20 MG,
MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
pantoprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
-
U dient Maagzuurtabletten Pantoprazol SAM niet langer dan 4 weken te
gebruiken zonder uw
arts te raadplegen.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Maagzuurtabletten Pantoprazol SAM en waarvoor wordt dit
medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MAAGZUURTABLETTEN PANTOPRAZOL SAM EN WAARVOOR WORDT
DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Maagzuurtabletten Pantoprazol SAM bevat het werkzame bestanddeel
pantoprazol, dat de ‘pomp’ die
maagzuur produceert, blokkeert. Hierdoor vermindert het de hoeveelheid
zuur in uw maag.
Maagzuurtabletten Pantoprazol SAM wordt gebruikt voor de kortdurende
behandeling van
refluxsymptomen (bijvoorbeeld brandend maagzuur, zure oprispingen) bij
volwassenen.
Reflux is het t

Preparatomtale

Nederlandse Service Apotheek Beheer BV, ‘s-Hertogenbosch, The
Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_MAAGZUURTABLETTEN PANTOPRAZOL SAM 20 MG, _MAAGSAPRESISTENTE
TABLETTEN
RVG
114684
Pantoprazolnatriumsesquihydraat
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 09-2023
AUTHORISATION
DISK:
NB/130223
REV. 10.2
APPROVED MEB
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Maagzuurtabletten Pantoprazol SAM 20 mg, maagsapresistente tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke maagsapresistente tablet bevat 20 mg pantoprazol (als
natrium-sesquihydraat).
Hulpstoffen met bekend effect:
Iedere maagsapresistente tablet bevat 38,425 mg maltitol, 0,345 mg
lecithine (uit sojaolie).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente tablet.
Gele, ovale tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Maagzuurtabletten Pantoprazol SAM 20 mg, maagsapresistente tabletten
is geïndiceerd voor
kortdurende behandeling van refluxsymptomen (bijvoorbeeld brandend
maagzuur, zuurregurgitatie)
bij volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen dosis is 20 mg pantoprazol (één tablet) per dag.
Het kan nodig zijn de tabletten gedurende 2-3 opeenvolgende dagen in
te nemen om verbetering van
symptomen te bereiken. Wanneer volledige verlichting van symptomen is
opgetreden, dient de
behandeling gestopt te worden. De behandeling mag niet langer dan 4
weken duren zonder een arts te
raadplegen.
Indien er geen symptoomverlichting optreedt binnen 2 weken van
continue behandeling, dient de
patiënt geadviseerd te worden een arts te raadplegen.
Speciale populaties
Er is geen dosisaanpassing nodig bij ouderen of bij patiënten met een
verminderde nier- of
leverfunctie.
_Pediatrische patiënten_
Nederlandse Service Apotheek Beheer BV, ‘s-Hertogenbosch, The
Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_MAAGZUURTABLETTEN PANTOPRAZOL SAM 20 MG, _MAAGSAPRESISTE