Lysomucil 4 % sirop

Land: Belgia

Språk: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Acétylcystéine 4 g/100 ml

Tilgjengelig fra:

Zambon SA-NV

ATC-kode:

R05CB01

INN (International Name):

Acetylcysteine

Dosering :

4 %

Legemiddelform:

Sirop

Sammensetning:

Acétylcystéine 40 mg/ml

Administreringsrute:

Voie orale

Terapeutisk område:

Acetylcysteine

Produkt oppsummering:

CTI code: 260933-02 - Taille de l'emballage: 200 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08031609000636 - Code CNK: 2107597 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 260933-01 - Taille de l'emballage: 150 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2107605 - Mode de livraison: Délivrance libre

Autorisasjon status:

Commercialisé: Oui

Autorisasjon dato:

2004-03-08

Informasjon til brukeren

Appendix V of qrd 10.2
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
LYSOMUCIL 4% SIROP
Acétylcystéine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 14 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Lysomucil 4% sirop et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lysomucil
4% sirop?
3.
Comment prendre Lysomucil 4% sirop?
4.
Effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Lysomucil 4% sirop?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE LYSOMUCIL 4% SIROP ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
La substance active est l’acétylcystéine pour fluidifier le mucus
(avec une action fluidifiante sur les
sécrétions lors des affections des voies respiratoires) et pour le
traitement de la bronchite chronique.
Lysomucil 4% est utilisé:
A.
En cas de bronchite chronique: pour diminuer le risque et la gravité
des exacerbations.
B.
Pour la dissolution des mucosités purulentes épaisses qui se forment
lors des affections des voies
respiratoires.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 14 jours.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE LYSOMUCIL
4% SIROP?
NE PRENEZ JAMAIS LYSOMUCIL 4% SIROP:
si vous êtes allergique à la substance active ou à

Preparatomtale

Appendix V of qrd 10.2
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Lysomucil 200 mg granulés pour solution buvable
Lysomucil 200 mg comprimés effervescents
Lysomucil 200 mg gélules
Lysomucil Pastille 200 mg comprimés à sucer
Lysomucil Junior 2% sirop
Lysomucil 4% sirop
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
La substance active est l’acétylcystéine.
Un sachet de granulés pour solution buvable, 1 comprimé
effervescent, 1gélule, 1 comprimé à sucer, 5
ml du sirop à 4% ou 10 ml du sirop à 2% contient 200 mg
d’acétylcystéine.
Excipients à effet notoire:
Les sachets de granulés pour solution buvable, les comprimés à
sucer et le sirop à 4% contiennent du
sorbitol (E420).
Les comprimés effervescents, les comprimés à sucer et le sirop à
2% et 4% contiennent des sels de
sodium.
Les sirops à 2% et 4% contiennent des parahydroxybenzoates (E216 et
E218).
Les sachets de granulés pour solutions buvable, les comprimés
effervescents et les comprimés à sucer
contiennent de l’aspartame.
Voir rubrique 4.4.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés pour solution buvable
Comprimés effervescents
Gélules
Comprimés à sucer
Sirop
4.
DONNEES CLINIQUES
5.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
A. Bronchite chronique
En cas de bronchite chronique (avec maintien d'une fonction pulmonaire
minimale; ± 50 % de la fonction
normale), un traitement à long terme avec l'acétylcystéine est
indiqué pour diminuer le risque et la
gravité des exacerbations.
B. Mucoviscidose
En cas de mucoviscidose, un traitement oral peut compléter le
traitement par aérosol en raison de sa plus
grande souplesse.
C. Affections aiguës des voies respiratoires
Proposé comme traitement symptomatique destiné à fluidifier les
sécrétions muqueuses et
mucopurulentes lors d'affections des voies respiratoires supérieures
et inférieures.
Version 3.0
Lysomucil 200 mg, Junior 2% et 4% – RCP – fr – rev 09/2021
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Appendix V of qrd 10.2
6.
POSOLOGIE ET MODE